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Evaluation des universellen Präventionscurriculums für Schulen in Peru

5. Januar 2021 aktualisiert von: Mallie J. Paschall, Ph.D., HBSA
Diese randomisierte, kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um ein universelles Präventionscurriculum (UPC)-Training für peruanische Schulverwalter und Lehrer zu evaluieren, um den Substanzkonsum unter Schülern zu reduzieren. Achtundzwanzig Schulen wurden nach dem Zufallsprinzip Interventions- und Kontrollbedingungen zugeordnet (14 pro Bedingung). Die Ergebnisse des Substanzkonsums wurden 2018 und 2019 mit wiederholten Querschnittsstichproben von Schülern bewertet. Es wurden mehrstufige Analysen durchgeführt, um die Auswirkungen der Intervention auf den Substanzkonsum der Schüler und damit verbundene Probleme zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um ein universelles Präventionscurriculum (UPC)-Training für peruanische Schulverwalter und Lehrer zu evaluieren, um den Substanzkonsum unter Schülern zu reduzieren. Achtundzwanzig Schulen wurden nach dem Zufallsprinzip Interventions- und Kontrollbedingungen zugeordnet (14 pro Bedingung). An Interventionsschulen wurden Aktionsteams für Präventionsführung gebildet, um evidenzbasierte Schulrichtlinien und positive Schulklimaaktivitäten sowie einen Lehrplan zur Prävention des Substanzgebrauchs im Klassenzimmer umzusetzen. Die Ergebnisse des Substanzkonsums wurden 2018 und 2019 mit wiederholten Querschnittsstichproben von Schülern bewertet. Es wurden mehrstufige Analysen durchgeführt, um die Auswirkungen der Intervention auf den Substanzkonsum der Schüler und damit verbundene Probleme zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27012

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Prevention Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der teilnehmenden Schulen im Alter von 11 bis 19 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Keine Teilnahme an teilnehmenden Schulen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
UPC-Training, Schulpolitik und Klimainterventionen sowie Unplugged-Präventionsprogramm erhalten
Sonstiges: Universelles Präventions-Curriculum Training für Schulen
Schulverwalter und Lehrer nahmen an UPC-Schulungen teil und bildeten Führungsaktionsteams für Prävention
Kein Eingriff: Kontrolle
Nur implementiertes Unplugged-Präventionsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zigaretten rauchen
Zeitfenster: 1 Jahr
Zigaretten rauchen
1 Jahr
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 1 Jahr
Alkoholische Getränke trinken
1 Jahr
Schwer betrinken
Zeitfenster: 1 Jahr
Fünf oder mehr aufeinanderfolgende alkoholische Getränke
1 Jahr
Verwendung von Marihuana
Zeitfenster: 1 Jahr
Verwendung von Marihuana
1 Jahr
Anderer Drogenkonsum
Zeitfenster: 1 Jahr
Konsum von Inhalationsmitteln, Kokain, PCB, Halluzinogenen
1 Jahr
Probleme
Zeitfenster: 1 Jahr
Probleme im Zusammenhang mit dem Substanzkonsum
1 Jahr
Drogenkonsum von Freunden
Zeitfenster: 1 Jahr
Konsum von Tabak, Alkohol, Marihuana und anderen Drogen durch Freunde
1 Jahr
Bewusstsein für Schulpolitik
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewusstsein für Tabak- und Alkoholpolitik in der Schule
1 Jahr
Schulbindung
Zeitfenster: 1 Jahr
Schulbindung
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HBSA

Ermittler

  • Hauptermittler: Mallie J Paschall, PhD, HBSA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Peru UPC Evaluation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Teilnehmerdaten werden anderen Forschern auf Anfrage nach Abschluss der aktuellen Studie im Dezember 2022 zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der aktuellen Studie im Dezember 2022 verfügbar sein und danach für fünf Jahre verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Informationen zum Datenzugriff werden vom Hauptforscher bereitgestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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