Evaluering av læreplanen for universell forebygging for skoler i Peru
5. januar 2021 oppdatert av: Mallie J. Paschall, Ph.D., HBSA
Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført for å evaluere en universal prevention curriculum (UPC) opplæring for peruanske skoleadministratorer og lærere for å redusere rusbruk blant elever.
Tjueåtte skoler ble tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollforhold (14 per tilstand).
Rusbruksutfall ble vurdert med gjentatte tverrsnittsprøver av elever i 2018 og 2019.
Flernivåanalyser ble utført for å vurdere intervensjonseffekter på elevenes rusmiddelbruk og relaterte problemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført for å evaluere en universal prevention curriculum (UPC) opplæring for peruanske skoleadministratorer og lærere for å redusere rusbruk blant elever.
Tjueåtte skoler ble tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollforhold (14 per tilstand).
Handlingsteam for forebyggende ledere ble dannet ved intervensjonsskoler for å implementere evidensbasert skolepolitikk og positive skoleklimaaktiviteter, og en læreplan for forebygging av rusmiddelbruk i klasserommet.
Rusbruksutfall ble vurdert med gjentatte tverrsnittsprøver av elever i 2018 og 2019.
Flernivåanalyser ble utført for å vurdere intervensjonseffekter på elevenes rusmiddelbruk og relaterte problemer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27012
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 94704
- Prevention Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever ved deltakende skoler i alderen 11 til 19
Ekskluderingskriterier:
- Går ikke på deltakende skoler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Mottatt UPC-opplæring, skolepolitikk og klimaintervensjoner, og Unplugged forebyggingsprogram
|
Skoleadministratorer og lærere deltok i UPC-opplæring og dannet handlingsteam for forebyggende lederskap
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kun implementert Unplugged forebyggingsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sigarett røyking
Tidsramme: 1 år
|
Røyker sigaretter
|
1 år
|
|
Alkoholbruk
Tidsramme: 1 år
|
Drikker alkoholholdige drikker
|
1 år
|
|
Kraftig drikking
Tidsramme: 1 år
|
Fem eller flere alkoholholdige drikker på rad
|
1 år
|
|
Marihuana bruk
Tidsramme: 1 år
|
Marihuana bruk
|
1 år
|
|
Annen narkotikabruk
Tidsramme: 1 år
|
Bruk av inhalasjonsmidler, kokain, PCB, hallusinogener
|
1 år
|
|
Problemer
Tidsramme: 1 år
|
Problemer knyttet til rusbruk
|
1 år
|
|
Venners rusbruk
Tidsramme: 1 år
|
Venners bruk av tobakk, alkohol, marihuana og andre rusmidler
|
1 år
|
|
Bevissthet om skolens retningslinjer
Tidsramme: 1 år
|
Bevissthet om skoletobakk og alkoholpolitikk
|
1 år
|
|
Skolebinding
Tidsramme: 1 år
|
Skolebinding
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mallie J Paschall, PhD, HBSA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Peru UPC Evaluation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte deltakerdata vil være tilgjengelig for andre forskere på forespørsel etter fullføring av den nåværende studien i desember 2022.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig etter fullføring av den nåværende studien i desember 2022, og vil være tilgjengelig i fem år etterpå.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Informasjon om datatilgang vil bli gitt av hovedetterforskeren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .