- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04699526
Evaluación del Currículo de Prevención Universal para Escuelas en Perú
5 de enero de 2021 actualizado por: Mallie J. Paschall, Ph.D., HBSA
Este ensayo controlado aleatorizado se llevó a cabo para evaluar un plan de estudios de prevención universal (UPC) para administradores y maestros de escuelas peruanas para reducir el uso de sustancias entre los estudiantes.
Veintiocho escuelas fueron asignadas aleatoriamente a condiciones de intervención y control (14 por condición).
Los resultados del consumo de sustancias se evaluaron con muestras transversales repetidas de estudiantes en 2018 y 2019.
Se realizaron análisis de niveles múltiples para evaluar los efectos de la intervención en el uso de sustancias de los estudiantes y los problemas relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado se llevó a cabo para evaluar un plan de estudios de prevención universal (UPC) para administradores y maestros de escuelas peruanas para reducir el uso de sustancias entre los estudiantes.
Veintiocho escuelas fueron asignadas aleatoriamente a condiciones de intervención y control (14 por condición).
Se formaron equipos de acción de liderazgo de prevención en las escuelas de intervención para implementar políticas escolares basadas en evidencia y actividades de clima escolar positivo, y un plan de estudios de prevención del uso de sustancias en el aula.
Los resultados del consumo de sustancias se evaluaron con muestras transversales repetidas de estudiantes en 2018 y 2019.
Se realizaron análisis de niveles múltiples para evaluar los efectos de la intervención en el uso de sustancias de los estudiantes y los problemas relacionados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27012
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Prevention Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de las escuelas participantes de 11 a 19 años
Criterio de exclusión:
- No asistir a las escuelas participantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Recibió capacitación de la UPC, política escolar e intervenciones climáticas, y programa de prevención Unplugged
|
Directivos escolares y docentes participaron en capacitación de la UPC y formaron equipos de acción de liderazgo en prevención
|
|
Sin intervención: Control
Solo se implementó el programa de prevención Unplugged
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Fumando cigarros
|
1 año
|
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 año
|
Beber bebidas alcohólicas
|
1 año
|
|
Consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cinco o más bebidas alcohólicas consecutivas
|
1 año
|
|
Consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 1 año
|
Consumo de marihuana
|
1 año
|
|
Otro consumo de drogas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Uso de inhalantes, cocaína, PCB, alucinógenos
|
1 año
|
|
Problemas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Problemas relacionados con el consumo de sustancias
|
1 año
|
|
Uso de sustancias de amigos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Uso de amigos de tabaco, alcohol, marihuana y otras drogas
|
1 año
|
|
Conciencia de las políticas escolares.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Conocimiento de las políticas escolares sobre el tabaco y el alcohol.
|
1 año
|
|
Vinculación escolar
Periodo de tiempo: 1 año
|
Vinculación escolar
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mallie J Paschall, PhD, HBSA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Peru UPC Evaluation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no identificados estarán disponibles para otros investigadores previa solicitud después de la finalización del estudio actual en diciembre de 2022.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la finalización del estudio actual en diciembre de 2022 y estarán disponibles durante cinco años después.
Criterios de acceso compartido de IPD
La información de acceso a los datos será proporcionada por el Investigador Principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .