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Evaluación del Currículo de Prevención Universal para Escuelas en Perú

5 de enero de 2021 actualizado por: Mallie J. Paschall, Ph.D., HBSA
Este ensayo controlado aleatorizado se llevó a cabo para evaluar un plan de estudios de prevención universal (UPC) para administradores y maestros de escuelas peruanas para reducir el uso de sustancias entre los estudiantes. Veintiocho escuelas fueron asignadas aleatoriamente a condiciones de intervención y control (14 por condición). Los resultados del consumo de sustancias se evaluaron con muestras transversales repetidas de estudiantes en 2018 y 2019. Se realizaron análisis de niveles múltiples para evaluar los efectos de la intervención en el uso de sustancias de los estudiantes y los problemas relacionados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorizado se llevó a cabo para evaluar un plan de estudios de prevención universal (UPC) para administradores y maestros de escuelas peruanas para reducir el uso de sustancias entre los estudiantes. Veintiocho escuelas fueron asignadas aleatoriamente a condiciones de intervención y control (14 por condición). Se formaron equipos de acción de liderazgo de prevención en las escuelas de intervención para implementar políticas escolares basadas en evidencia y actividades de clima escolar positivo, y un plan de estudios de prevención del uso de sustancias en el aula. Los resultados del consumo de sustancias se evaluaron con muestras transversales repetidas de estudiantes en 2018 y 2019. Se realizaron análisis de niveles múltiples para evaluar los efectos de la intervención en el uso de sustancias de los estudiantes y los problemas relacionados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27012

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Prevention Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de las escuelas participantes de 11 a 19 años

Criterio de exclusión:

  • No asistir a las escuelas participantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Recibió capacitación de la UPC, política escolar e intervenciones climáticas, y programa de prevención Unplugged
Directivos escolares y docentes participaron en capacitación de la UPC y formaron equipos de acción de liderazgo en prevención
Sin intervención: Control
Solo se implementó el programa de prevención Unplugged

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: 1 año
Fumando cigarros
1 año
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 año
Beber bebidas alcohólicas
1 año
Consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 año
Cinco o más bebidas alcohólicas consecutivas
1 año
Consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 1 año
Consumo de marihuana
1 año
Otro consumo de drogas
Periodo de tiempo: 1 año
Uso de inhalantes, cocaína, PCB, alucinógenos
1 año
Problemas
Periodo de tiempo: 1 año
Problemas relacionados con el consumo de sustancias
1 año
Uso de sustancias de amigos
Periodo de tiempo: 1 año
Uso de amigos de tabaco, alcohol, marihuana y otras drogas
1 año
Conciencia de las políticas escolares.
Periodo de tiempo: 1 año
Conocimiento de las políticas escolares sobre el tabaco y el alcohol.
1 año
Vinculación escolar
Periodo de tiempo: 1 año
Vinculación escolar
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mallie J Paschall, PhD, HBSA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Peru UPC Evaluation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes no identificados estarán disponibles para otros investigadores previa solicitud después de la finalización del estudio actual en diciembre de 2022.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la finalización del estudio actual en diciembre de 2022 y estarán disponibles durante cinco años después.

Criterios de acceso compartido de IPD

La información de acceso a los datos será proporcionada por el Investigador Principal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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