- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04699526
Perun koulujen yleisen ehkäisyn opetussuunnitelman arviointi
tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: Mallie J. Paschall, Ph.D., HBSA
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe suoritettiin arvioidakseen yleistä ehkäisyä koskevaa opetussuunnitelmaa (UPC) perulaisten koulujen johtajille ja opettajille, jotta opiskelijoiden päihteiden käyttöä voidaan vähentää.
Kaksikymmentäkahdeksaan koulua jaettiin satunnaisesti interventio- ja kontrolliolosuhteisiin (14 ehtoa kohti).
Päihteiden käytön tuloksia arvioitiin toistuvilla poikkileikkausnäytteillä opiskelijoista vuosina 2018 ja 2019.
Monitasoisia analyysejä arvioitiin interventiovaikutuksia opiskelijoiden päihteiden käyttöön ja siihen liittyviin ongelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe suoritettiin arvioidakseen yleistä ehkäisyä koskevaa opetussuunnitelmaa (UPC) perulaisten koulujen johtajille ja opettajille, jotta opiskelijoiden päihteiden käyttöä voidaan vähentää.
Kaksikymmentäkahdeksaan koulua jaettiin satunnaisesti interventio- ja kontrolliolosuhteisiin (14 ehtoa kohti).
Interventiokouluihin muodostettiin ehkäisevän johtajuuden toimintaryhmiä toteuttamaan näyttöön perustuvaa koulupolitiikkaa ja myönteistä kouluilmastotoimintaa sekä luokkahuoneessa päihteiden käytön ehkäisyä.
Päihteiden käytön tuloksia arvioitiin toistuvilla poikkileikkausnäytteillä opiskelijoista vuosina 2018 ja 2019.
Monitasoisia analyysejä arvioitiin interventiovaikutuksia opiskelijoiden päihteiden käyttöön ja siihen liittyviin ongelmiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27012
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Prevention Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvien koulujen 11–19-vuotiaat oppilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistu osallistuviin kouluihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Sai UPC-koulutuksen, koulupolitiikkaa ja ilmastotoimia sekä Unplugged-ehkäisyohjelman
|
Koulun ylläpitäjät ja opettajat osallistuivat UPC-koulutukseen ja muodostivat ennaltaehkäiseviä johtajuusryhmiä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Toteutettu vain Unplugged-estoohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakanpoltto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tupakointi
|
1 vuosi
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alkoholijuomien juominen
|
1 vuosi
|
|
Runsas juominen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Viisi tai useampia peräkkäisiä alkoholijuomia
|
1 vuosi
|
|
Marihuanan käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Marihuanan käyttö
|
1 vuosi
|
|
Muu huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Inhalanttien, kokaiinin, PCB:n, hallusinogeenien käyttö
|
1 vuosi
|
|
Ongelmia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Päihteiden käyttöön liittyvät ongelmat
|
1 vuosi
|
|
Ystävien päihteiden käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ystävien tupakan, alkoholin, marihuanan ja muiden huumeiden käyttö
|
1 vuosi
|
|
Tietoisuus koulun käytännöistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tietoisuus koulun tupakka- ja alkoholipolitiikasta
|
1 vuosi
|
|
Sitoutumista kouluun
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sitoutumista kouluun
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mallie J Paschall, PhD, HBSA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Peru UPC Evaluation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat osallistujatiedot ovat pyynnöstä muiden tutkijoiden saatavilla nykyisen tutkimuksen valmistumisen jälkeen joulukuussa 2022.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville nykyisen tutkimuksen valmistumisen jälkeen joulukuussa 2022 ja ovat saatavilla viisi vuotta sen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Päätutkija antaa tietojen pääsytiedot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .