- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04699526
Ewaluacja programu profilaktyki powszechnej dla szkół w Peru
5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Mallie J. Paschall, Ph.D., HBSA
Ta randomizowana, kontrolowana próba została przeprowadzona w celu oceny szkolenia w zakresie uniwersalnego programu profilaktyki (UPC) dla administratorów i nauczycieli peruwiańskich szkół w celu ograniczenia używania substancji psychoaktywnych wśród uczniów.
Dwadzieścia osiem szkół zostało losowo przydzielonych do warunków interwencji i kontroli (14 na warunek).
Wyniki używania substancji zostały ocenione na powtarzanych próbach przekrojowych uczniów w 2018 i 2019 roku.
Przeprowadzono wielopoziomowe analizy w celu oceny wpływu interwencji na używanie substancji przez uczniów i związane z tym problemy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta randomizowana, kontrolowana próba została przeprowadzona w celu oceny szkolenia w zakresie uniwersalnego programu profilaktyki (UPC) dla administratorów i nauczycieli peruwiańskich szkół w celu ograniczenia używania substancji psychoaktywnych wśród uczniów.
Dwadzieścia osiem szkół zostało losowo przydzielonych do warunków interwencji i kontroli (14 na warunek).
W szkołach interwencyjnych utworzono zespoły działań przywódczych w zakresie profilaktyki w celu wdrożenia polityki szkolnej opartej na dowodach i działań związanych z pozytywnym klimatem w szkole, a także programu zapobiegania używaniu substancji w klasie.
Wyniki używania substancji zostały ocenione na powtarzanych próbach przekrojowych uczniów w 2018 i 2019 roku.
Przeprowadzono wielopoziomowe analizy w celu oceny wpływu interwencji na używanie substancji przez uczniów i związane z tym problemy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27012
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
- Prevention Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie uczestniczących szkół w wieku od 11 do 19 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nieuczęszczanie do uczestniczących szkół
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Przeszedł szkolenie UPC, politykę szkolną i interwencje klimatyczne oraz program prewencyjny Unplugged
|
Dyrektorzy szkół i nauczyciele uczestniczyli w szkoleniach UPC i tworzyli zespoły działań przywódczych w zakresie profilaktyki
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Tylko wdrożony program prewencyjny Unplugged
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Palenie papierosów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Palić papierosy
|
1 rok
|
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Picie napojów alkoholowych
|
1 rok
|
|
Pijaństwo
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pięć lub więcej następujących po sobie napojów alkoholowych
|
1 rok
|
|
Używanie marihuany
Ramy czasowe: 1 rok
|
Używanie marihuany
|
1 rok
|
|
Używanie innych narkotyków
Ramy czasowe: 1 rok
|
Używanie środków do inhalacji, kokainy, PCB, halucynogenów
|
1 rok
|
|
Problemy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Problemy związane z używaniem substancji
|
1 rok
|
|
Używanie substancji przez przyjaciół
Ramy czasowe: 1 rok
|
Używanie przez przyjaciół tytoniu, alkoholu, marihuany i innych narkotyków
|
1 rok
|
|
Znajomość zasad obowiązujących w szkole
Ramy czasowe: 1 rok
|
Świadomość szkolnej polityki tytoniowej i alkoholowej
|
1 rok
|
|
Więź szkolna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Więź szkolna
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mallie J Paschall, PhD, HBSA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Peru UPC Evaluation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie po zakończeniu obecnego badania w grudniu 2022 r.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po zakończeniu obecnego badania w grudniu 2022 r. i będą dostępne przez kolejne pięć lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje dotyczące dostępu do danych zostaną przekazane przez głównego badacza.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .