Evaluatie van universeel preventiecurriculum voor scholen in Peru
5 januari 2021 bijgewerkt door: Mallie J. Paschall, Ph.D., HBSA
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd uitgevoerd om een Universal Prevention Curriculum (UPC)-training voor Peruaanse schoolbestuurders en leraren te evalueren om het middelengebruik onder leerlingen te verminderen.
Achtentwintig scholen werden willekeurig toegewezen aan interventie- en controlecondities (14 per conditie).
De resultaten van middelengebruik werden beoordeeld met herhaalde steekproeven van studenten in 2018 en 2019.
Er zijn analyses op meerdere niveaus uitgevoerd om de effecten van de interventie op het middelengebruik en de gerelateerde problemen van studenten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd uitgevoerd om een Universal Prevention Curriculum (UPC)-training voor Peruaanse schoolbestuurders en leraren te evalueren om het middelengebruik onder leerlingen te verminderen.
Achtentwintig scholen werden willekeurig toegewezen aan interventie- en controlecondities (14 per conditie).
Op interventiescholen werden preventieleiderschapsactieteams gevormd om evidence-based schoolbeleid en positieve schoolklimaatactiviteiten en een lesprogramma ter preventie van middelengebruik in de klas te implementeren.
De resultaten van middelengebruik werden beoordeeld met herhaalde steekproeven van studenten in 2018 en 2019.
Er zijn analyses op meerdere niveaus uitgevoerd om de effecten van de interventie op het middelengebruik en de gerelateerde problemen van studenten te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27012
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
- Prevention Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen van deelnemende scholen van 11 tot 19 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet naar deelnemende scholen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
UPC-trainingen gevolgd, schoolbeleid en klimaatinterventies, en Unplugged-preventieprogramma
|
Schoolbestuurders en leraren namen deel aan UPC-training en vormden actieteams voor preventieleiders
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Alleen Unplugged-preventieprogramma geïmplementeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sigaretten roken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Sigaretten roken
|
1 jaar
|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Alcoholische dranken drinken
|
1 jaar
|
|
Hevig drinken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vijf of meer achtereenvolgende alcoholische dranken
|
1 jaar
|
|
Marihuana gebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Marihuana gebruik
|
1 jaar
|
|
Ander drugsgebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebruik van inhaleermiddelen, cocaïne, PCB's, hallucinogenen
|
1 jaar
|
|
Problemen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Problemen in verband met middelengebruik
|
1 jaar
|
|
Middelengebruik van vrienden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het gebruik van tabak, alcohol, marihuana en andere drugs door vrienden
|
1 jaar
|
|
Bewustwording van het schoolbeleid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bewustwording van het tabaks- en alcoholbeleid op school
|
1 jaar
|
|
Schoolbinding
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Schoolbinding
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mallie J Paschall, PhD, HBSA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Peru UPC Evaluation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn voor andere onderzoekers na voltooiing van de huidige studie in december 2022.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens komen beschikbaar na afronding van het huidige onderzoek in december 2022, en zijn daarna nog vijf jaar beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over toegang tot gegevens zal worden verstrekt door de hoofdonderzoeker.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .