- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04699526
Evaluering af pensum for universel forebyggelse for skoler i Peru
5. januar 2021 opdateret af: Mallie J. Paschall, Ph.D., HBSA
Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført for at evaluere en universal prevention curriculum (UPC) træning for peruvianske skoleadministratorer og lærere for at reducere stofbrug blandt elever.
Otteogtyve skoler blev tilfældigt tildelt interventions- og kontrolbetingelser (14 pr. tilstand).
Stofbrugsresultater blev vurderet med gentagne tværsnitsprøver af elever i 2018 og 2019.
Analyser på flere niveauer blev udført for at vurdere interventionseffekter på elevernes stofbrug og relaterede problemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført for at evaluere en universal prevention curriculum (UPC) træning for peruvianske skoleadministratorer og lærere for at reducere stofbrug blandt elever.
Otteogtyve skoler blev tilfældigt tildelt interventions- og kontrolbetingelser (14 pr. tilstand).
Forebyggende ledelsesaktionsteams blev dannet på interventionsskoler for at implementere evidensbaserede skolepolitikker og positive skoleklimaaktiviteter og en undervisningsplan for forebyggelse af stofbrug i klasseværelset.
Stofbrugsresultater blev vurderet med gentagne tværsnitsprøver af elever i 2018 og 2019.
Analyser på flere niveauer blev udført for at vurdere interventionseffekter på elevernes stofbrug og relaterede problemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27012
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
- Prevention Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever på deltagende skoler i alderen 11 til 19
Ekskluderingskriterier:
- Går ikke på deltagende skoler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Modtog UPC-træning, skolepolitik og klimainterventioner og Unplugged-forebyggelsesprogram
|
Skoleadministratorer og lærere deltog i UPC-træning og dannede forebyggende ledelsesaktionsteams
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kun implementeret Unplugged-forebyggelsesprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cigaretrygning
Tidsramme: 1 år
|
Rygning af cigaretter
|
1 år
|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: 1 år
|
Drikker alkoholholdige drikkevarer
|
1 år
|
|
Kraftig druk
Tidsramme: 1 år
|
Fem eller flere på hinanden følgende alkoholiske drikke
|
1 år
|
|
Marihuana brug
Tidsramme: 1 år
|
Marihuana brug
|
1 år
|
|
Andet stofbrug
Tidsramme: 1 år
|
Brug af inhalationsmidler, kokain, PCB, hallucinogener
|
1 år
|
|
Problemer
Tidsramme: 1 år
|
Problemer relateret til stofbrug
|
1 år
|
|
Venners stofbrug
Tidsramme: 1 år
|
Venners brug af tobak, alkohol, marihuana og andre stoffer
|
1 år
|
|
Bevidsthed om skolepolitikker
Tidsramme: 1 år
|
Bevidsthed om skoletobak og alkoholpolitik
|
1 år
|
|
Skolebinding
Tidsramme: 1 år
|
Skolebinding
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mallie J Paschall, PhD, HBSA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Peru UPC Evaluation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede deltagerdata vil være tilgængelige for andre forskere efter anmodning efter afslutningen af den aktuelle undersøgelse i december 2022.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive tilgængelige efter afslutningen af den nuværende undersøgelse i december 2022 og vil være tilgængelige i fem år derefter.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataadgangsoplysninger vil blive leveret af hovedefterforskeren.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .