- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04699526
Valutazione del curriculum di prevenzione universale per le scuole in Perù
5 gennaio 2021 aggiornato da: Mallie J. Paschall, Ph.D., HBSA
Questo studio controllato randomizzato è stato condotto per valutare un curriculum di prevenzione universale (UPC) per amministratori scolastici e insegnanti peruviani per ridurre l'uso di sostanze tra gli studenti.
Ventotto scuole sono state assegnate in modo casuale alle condizioni di intervento e controllo (14 per condizione).
I risultati del consumo di sostanze sono stati valutati con ripetuti campioni trasversali di studenti nel 2018 e nel 2019.
Sono state condotte analisi multilivello per valutare gli effetti dell'intervento sull'uso di sostanze da parte degli studenti e sui relativi problemi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato è stato condotto per valutare un curriculum di prevenzione universale (UPC) per amministratori scolastici e insegnanti peruviani per ridurre l'uso di sostanze tra gli studenti.
Ventotto scuole sono state assegnate in modo casuale alle condizioni di intervento e controllo (14 per condizione).
Nelle scuole di intervento sono stati formati team di azione di leadership per la prevenzione per implementare politiche scolastiche basate sull'evidenza e attività sul clima scolastico positivo e un programma di prevenzione dell'uso di sostanze in classe.
I risultati del consumo di sostanze sono stati valutati con ripetuti campioni trasversali di studenti nel 2018 e nel 2019.
Sono state condotte analisi multilivello per valutare gli effetti dell'intervento sull'uso di sostanze da parte degli studenti e sui relativi problemi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27012
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
- Prevention Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti delle scuole partecipanti dagli 11 ai 19 anni
Criteri di esclusione:
- Non frequentare le scuole partecipanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Ha ricevuto formazione UPC, politiche scolastiche e interventi sul clima e programma di prevenzione Unplugged
|
Gli amministratori scolastici e gli insegnanti hanno partecipato alla formazione UPC e hanno formato gruppi di azione di leadership per la prevenzione
|
|
Nessun intervento: Controllo
Implementato solo il programma di prevenzione Unplugged
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fumare sigarette
Lasso di tempo: 1 anno
|
Fumare sigarette
|
1 anno
|
|
Uso di alcol
Lasso di tempo: 1 anno
|
Bere bevande alcoliche
|
1 anno
|
|
Bere pesantemente
Lasso di tempo: 1 anno
|
Cinque o più bevande alcoliche consecutive
|
1 anno
|
|
Uso di marijuana
Lasso di tempo: 1 anno
|
Uso di marijuana
|
1 anno
|
|
Altro uso di droghe
Lasso di tempo: 1 anno
|
Uso di inalanti, cocaina, PCB, allucinogeni
|
1 anno
|
|
I problemi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Problemi legati all'uso di sostanze
|
1 anno
|
|
Uso di sostanze da parte degli amici
Lasso di tempo: 1 anno
|
Uso di tabacco, alcol, marijuana e altre droghe da parte degli amici
|
1 anno
|
|
Conoscenza delle politiche scolastiche
Lasso di tempo: 1 anno
|
Consapevolezza delle politiche scolastiche su tabacco e alcol
|
1 anno
|
|
Legame scolastico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Legame scolastico
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mallie J Paschall, PhD, HBSA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Peru UPC Evaluation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti anonimizzati saranno disponibili ad altri ricercatori su richiesta dopo il completamento dello studio in corso nel dicembre 2022.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo il completamento dell'attuale studio nel dicembre 2022 e saranno disponibili per i cinque anni successivi.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le informazioni sull'accesso ai dati saranno fornite dal ricercatore principale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .