- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04699526
Avaliação do Currículo de Prevenção Universal para Escolas no Peru
5 de janeiro de 2021 atualizado por: Mallie J. Paschall, Ph.D., HBSA
Este estudo randomizado controlado foi conduzido para avaliar um treinamento de currículo de prevenção universal (UPC) para administradores escolares e professores peruanos para reduzir o uso de substâncias entre os alunos.
Vinte e oito escolas foram aleatoriamente designadas para condições de intervenção e controle (14 por condição).
Os resultados do uso de substâncias foram avaliados com amostras transversais repetidas de estudantes em 2018 e 2019.
Análises multiníveis foram conduzidas para avaliar os efeitos da intervenção sobre o uso de substâncias pelos alunos e problemas relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado controlado foi conduzido para avaliar um treinamento de currículo de prevenção universal (UPC) para administradores escolares e professores peruanos para reduzir o uso de substâncias entre os alunos.
Vinte e oito escolas foram aleatoriamente designadas para condições de intervenção e controle (14 por condição).
Equipes de ação de liderança de prevenção foram formadas em escolas de intervenção para implementar políticas escolares baseadas em evidências e atividades de clima escolar positivo e um currículo de prevenção de uso de substâncias em sala de aula.
Os resultados do uso de substâncias foram avaliados com amostras transversais repetidas de estudantes em 2018 e 2019.
Análises multiníveis foram conduzidas para avaliar os efeitos da intervenção sobre o uso de substâncias pelos alunos e problemas relacionados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27012
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Prevention Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos das escolas participantes de 11 a 19 anos
Critério de exclusão:
- Não frequentar as escolas participantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Recebeu treinamento UPC, política escolar e intervenções climáticas e programa de prevenção Unplugged
|
Administradores escolares e professores participaram do treinamento da UPC e formaram equipes de ação de liderança de prevenção
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Implementado apenas o programa de prevenção Unplugged
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fumar cigarro
Prazo: 1 ano
|
Fumando cigarros
|
1 ano
|
|
Uso de álcool
Prazo: 1 ano
|
Beber bebidas alcoólicas
|
1 ano
|
|
Beber pesado
Prazo: 1 ano
|
Cinco ou mais bebidas alcoólicas consecutivas
|
1 ano
|
|
Uso de maconha
Prazo: 1 ano
|
Uso de maconha
|
1 ano
|
|
Uso de outras drogas
Prazo: 1 ano
|
Uso de inalantes, cocaína, PCB, alucinógenos
|
1 ano
|
|
Problemas
Prazo: 1 ano
|
Problemas relacionados ao uso de substâncias
|
1 ano
|
|
Uso de substâncias por amigos
Prazo: 1 ano
|
Uso de tabaco, álcool, maconha e outras drogas por amigos
|
1 ano
|
|
Conscientização das políticas escolares
Prazo: 1 ano
|
Conscientização sobre as políticas escolares de tabaco e álcool
|
1 ano
|
|
Vínculo escolar
Prazo: 1 ano
|
Vínculo escolar
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mallie J Paschall, PhD, HBSA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Peru UPC Evaluation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes não identificados estarão disponíveis para outros pesquisadores mediante solicitação após a conclusão do estudo atual em dezembro de 2022.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a conclusão do estudo atual em dezembro de 2022 e estarão disponíveis por cinco anos depois.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As informações de acesso aos dados serão fornecidas pelo Pesquisador Principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .