- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04709926
Zkušenosti a vnímání výcviku zdravotnického záchranáře pro účast ve výzkumu: studie PREPARE (PREPARE)
Vyšetřovatelé v současné době provádějí výzkumnou studii nazvanou PRESTO v přednemocničním prostředí, kde vyšetřovatelé žádají záchranáře, aby s pacienty hovořili o účasti ve výzkumné studii, interpretovali záznam srdce (nebo EKG), odebrali vzorek krve a zaznamenali záznam. některé informace specifické pro studium. Kromě interpretace EKG se jedná o činnosti, které by záchranáři normálně neprováděli, a proto museli vyšetřovatelé poskytnout školení, aby zajistili, že tyto činnosti budou prováděny na stejné úrovni napříč čtyřmi zapojenými záchrannými službami, z nichž všechny mají různé pracovní postupy.
Aby toho dosáhli, vyšetřovatelé poskytli školicí balíček založený na čtyřech tematických oblastech – odběr vzorků krve, interpretace sledování srdce, pozadí studie a důležitost provádění studijních aktivit na vysoké úrovni (tzv. Základy výzkumu). Ty byly záchranářům prezentovány buď jako online školení, nebo při osobním setkání. Reakce na zapojení do školení ve čtyřech záchranných službách a na zapojení záchranářů do sledování PRESTO s potenciálním účastníkem byly smíšené.
Vzhledem k tomu, že se v přednemocničním prostředí provádí další výzkum, vyšetřovatelé se domnívají, že by bylo přínosné pokusit se zjistit, proč se zdravotníci mohli nebo nemuseli zúčastnit školení PRESTO. Za tímto účelem vyšetřovatelé rozešlou průzkum do každé ze čtyř sanitních služeb, který bude obsahovat otázky týkající se toho, zda záchranáři považovali výcvikový balíček pro PRESTO za vhodný, zda se záchranáři cítili sebevědomě při sledování PRESTO s potenciálním účastníkem po školení a jaké jsou podle záchranářů hlavní překážky účasti na výzkumu. K pohovoru bude také osloveno až 30 zdravotníků, kteří tyto myšlenky dále prozkoumají.
To by mělo umožnit vyšetřovatelům identifikovat potenciální překážky, které brání záchranářům v účasti na školení pro výzkumné studie. Mělo by to také umožnit vyšetřovatelům nabídnout budoucím výzkumníkům náhled na typ školení, které by mělo být poskytnuto zdravotníkům pro výzkumnou studii, a jak by mělo být poskytnuto.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království, M13 WL
- Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci, kteří jsou zaměstnáni jednou ze čtyř záchranných služeb zapojených do studie PRESTO
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanci, kteří nejsou zaměstnáni jednou ze čtyř záchranných služeb zapojených do studie PRESTO
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotníci, kteří se mohli zúčastnit studie PRESTO
Záchranáři, kteří jsou zaměstnáni jednou ze čtyř sanitních služeb zapojených do studie PRESTO a byli způsobilí absolvovat školení poskytované Manchester University NHS Foundation Trust, aby se mohli zúčastnit studie PRESTO.
|
Záchranáři vyplní pětiminutový průzkum, ve kterém se zeptají na jejich názory na to, proč se zúčastnili nebo neúčastnili výcvikového balíčku PRESTO a také proč si myslí, že by se záchranáři obecně nezapojovali do výzkumného výcviku.
Zdravotníci také dostanou možnost zúčastnit se 1-hodinového rozhovoru, aby podrobněji prozkoumali otázky položené v průzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohledy záchranáře na výzkumný výcvik prostřednictvím průzkumu
Časové okno: Za dobu studia v průměru 5 měsíců
|
Průzkum bude použit ke sběru odpovědí na názory záchranářů na výcvik pro výzkumné studie
|
Za dobu studia v průměru 5 měsíců
|
|
Pohledy záchranáře na trénink výzkumu prostřednictvím rozhovoru (volitelné)
Časové okno: Za dobu studia v průměru 5 měsíců
|
Rozhovor bude použit ke sběru odpovědí na názory záchranářů na výcvik pro výzkumné studie
|
Za dobu studia v průměru 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B00686
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .