- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04709926
Experiencias y percepciones de los paramédicos sobre la capacitación para la participación en la investigación: el estudio PREPARE (PREPARE)
Actualmente, los investigadores están realizando un estudio de investigación, llamado PRESTO, en el entorno prehospitalario en el que piden a los paramédicos que hablen con los pacientes sobre la participación en el estudio de investigación, interpreten un trazado cardíaco (o ECG), tomen una muestra de sangre y registren alguna información específica del estudio. Además de la interpretación de ECG, estas son actividades que los paramédicos normalmente no harían, por lo que los investigadores tuvieron que brindar capacitación para garantizar que estas actividades se llevaran a cabo con el mismo estándar en los cuatro servicios de ambulancia involucrados, todos los cuales tienen diferentes prácticas de trabajo.
Para hacer esto, los investigadores proporcionaron un paquete de capacitación basado en cuatro áreas temáticas: recolección de muestras de sangre, interpretación de trazados cardíacos, antecedentes del estudio y la importancia de realizar las actividades del estudio con un alto nivel (llamado Fundamentos de la investigación). Estos se presentaron a los paramédicos ya sea como capacitación en línea o en una sesión presencial. Ha habido una respuesta mixta tanto a la aceptación de la capacitación en los cuatro servicios de ambulancia como a la participación de los paramédicos en el seguimiento de PRESTO con un posible participante.
A medida que se realizan más investigaciones en el entorno prehospitalario, los investigadores creen que sería beneficioso tratar de averiguar por qué los paramédicos pueden o no haber participado en la capacitación de PRESTO. Para hacer esto, los investigadores enviarán una encuesta a cada uno de los cuatro servicios de ambulancia que contendrá preguntas sobre si los paramédicos pensaron que el paquete de capacitación para PRESTO era adecuado, si los paramédicos se sintieron seguros de seguir PRESTO con un posible participante después de la capacitación y lo que los paramédicos creen que son las principales barreras para participar en la investigación. También se acercará a hasta 30 paramédicos para que participen en una entrevista, que explorará más a fondo estas ideas.
Esto debería permitir a los investigadores identificar posibles barreras que impiden que los paramédicos participen en la capacitación para estudios de investigación. También debería permitir a los investigadores ofrecer información a futuros investigadores sobre el tipo de capacitación que se debe brindar a los paramédicos para un estudio de investigación y cómo se debe brindar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M13 WL
- Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal que está empleado por uno de los cuatro servicios de ambulancia involucrados en el estudio PRESTO
Criterio de exclusión:
- Personal que no está empleado por uno de los cuatro servicios de ambulancia involucrados en el estudio PRESTO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paramédicos que fueron elegibles para participar en el estudio PRESTO
Paramédicos que están empleados por uno de los cuatro servicios de ambulancia involucrados en el estudio PRESTO y fueron elegibles para completar la capacitación brindada por Manchester University NHS Foundation Trust para participar en el estudio PRESTO.
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Los paramédicos completarán una encuesta de 5 minutos en la que se les pide su opinión sobre por qué participaron o no en el paquete de capacitación de PRESTO y también por qué creen que los paramédicos podrían no participar en la capacitación en investigación en general.
Los paramédicos también tendrán la opción de participar en una entrevista de 1 hora para explorar las preguntas de la encuesta con más detalle.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntos de vista de los paramédicos sobre la formación en investigación a través de una encuesta
Periodo de tiempo: Para la duración del estudio, un promedio de 5 meses.
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La encuesta se utilizará para recopilar respuestas sobre las opiniones de los paramédicos sobre la capacitación para estudios de investigación.
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Para la duración del estudio, un promedio de 5 meses.
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Puntos de vista de los paramédicos sobre la formación en investigación a través de una entrevista (opcional)
Periodo de tiempo: Para la duración del estudio, un promedio de 5 meses.
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La entrevista se utilizará para recopilar respuestas sobre las opiniones de los paramédicos sobre la capacitación para estudios de investigación.
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Para la duración del estudio, un promedio de 5 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- B00686
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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