- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04709926
Erfahrungen und Wahrnehmungen von Rettungssanitätern bei der Ausbildung zur Teilnahme an der Forschung: die PREPARE-Studie (PREPARE)
Die Forscher führen derzeit eine Forschungsstudie namens PRESTO im präklinischen Umfeld durch, bei der die Forscher Sanitäter bitten, mit Patienten über die Teilnahme an der Forschungsstudie zu sprechen, eine Herzaufzeichnung (oder EKG) zu interpretieren, eine Blutprobe zu entnehmen und aufzuzeichnen einige studienspezifische Informationen. Abgesehen von der EKG-Interpretation handelt es sich hierbei um Tätigkeiten, die die Sanitäter normalerweise nicht durchführen würden. Daher mussten die Ermittler Schulungen anbieten, um sicherzustellen, dass diese Tätigkeiten bei allen vier beteiligten Rettungsdiensten nach dem gleichen Standard durchgeführt wurden unterschiedliche Arbeitspraktiken.
Zu diesem Zweck stellten die Forscher ein Schulungspaket zur Verfügung, das sich auf vier Themenbereiche konzentrierte: Blutprobenentnahme, Interpretation der Herzaufzeichnung, Hintergrund der Studie und die Bedeutung der Durchführung der Studienaktivitäten auf hohem Niveau (sogenannte Forschungsgrundlagen). Diese wurden den Sanitätern entweder als Online-Schulung oder in einer Präsenzsitzung präsentiert. Es gab gemischte Reaktionen sowohl auf die Aufnahme der Schulungen in den vier Rettungsdiensten als auch auf das Engagement der Sanitäter, PRESTO mit einem potenziellen Teilnehmer zu begleiten.
Da im präklinischen Umfeld immer mehr Forschung betrieben wird, halten es die Forscher für sinnvoll, herauszufinden, warum Sanitäter möglicherweise an der PRESTO-Schulung teilgenommen haben oder nicht. Zu diesem Zweck werden die Ermittler eine Umfrage an jeden der vier Rettungsdienste senden, die Fragen dazu enthält, ob die Sanitäter das Schulungspaket für PRESTO für geeignet hielten, ob sich die Sanitäter nach der Schulung sicher fühlten, PRESTO mit einem potenziellen Teilnehmer zu befolgen und Was sind nach Ansicht der Sanitäter die größten Hindernisse für die Teilnahme an der Forschung? Außerdem werden bis zu 30 Sanitäter gebeten, an einem Interview teilzunehmen, in dem diese Ideen weiter vertieft werden.
Dies sollte es den Forschern ermöglichen, potenzielle Hindernisse zu identifizieren, die Rettungssanitäter davon abhalten, an der Ausbildung für Forschungsstudien teilzunehmen. Es sollte den Forschern auch ermöglichen, künftigen Forschern Einblick in die Art der Ausbildung zu geben, die für Rettungssanitäter für eine Forschungsstudie bereitgestellt werden sollte, und wie diese durchgeführt werden sollte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 WL
- Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personal, das bei einem der vier an der PRESTO-Studie beteiligten Rettungsdienste beschäftigt ist
Ausschlusskriterien:
- Personal, das nicht bei einem der vier an der PRESTO-Studie beteiligten Rettungsdienste beschäftigt ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Sanitäter, die zur Teilnahme an der PRESTO-Studie berechtigt waren
Sanitäter, die bei einem der vier an der PRESTO-Studie beteiligten Rettungsdienste angestellt sind und berechtigt waren, die vom Manchester University NHS Foundation Trust angebotene Schulung zur Teilnahme an der PRESTO-Studie zu absolvieren.
|
Rettungssanitäter nehmen an einer 5-minütigen Umfrage teil, in der sie nach ihrer Meinung dazu gefragt werden, warum sie am PRESTO-Schulungspaket teilgenommen oder nicht teilgenommen haben und auch, warum sie der Meinung sind, dass Rettungssanitäter sich generell nicht an der Forschungsausbildung beteiligen würden.
Rettungssanitäter erhalten außerdem die Möglichkeit, an einem einstündigen Interview teilzunehmen, um die in der Umfrage gestellten Fragen detaillierter zu untersuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ansichten von Rettungssanitätern zur Forschungsausbildung anhand einer Umfrage
Zeitfenster: Die Studiendauer beträgt durchschnittlich 5 Monate
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Die Umfrage wird genutzt, um Antworten zu den Ansichten von Rettungssanitätern zur Ausbildung für Forschungsstudien zu sammeln
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Die Studiendauer beträgt durchschnittlich 5 Monate
|
Ansichten des Rettungssanitäters zur Forschungsausbildung im Interview (optional)
Zeitfenster: Die Studiendauer beträgt durchschnittlich 5 Monate
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Das Interview wird genutzt, um Antworten zu den Ansichten von Rettungssanitätern zur Ausbildung für Forschungsstudien zu sammeln
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Die Studiendauer beträgt durchschnittlich 5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B00686
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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