- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04709926
Опыт фельдшера и восприятие обучения для участия в исследованиях: исследование PREPARE (PREPARE)
В настоящее время исследователи проводят исследование под названием PRESTO на догоспитальном этапе, где исследователи просят парамедиков поговорить с пациентами об участии в исследовании, интерпретировать кардиограмму (или ЭКГ), взять образец крови и записать некоторые изучают конкретную информацию. Помимо интерпретации ЭКГ, это действия, которые парамедики обычно не выполняют, поэтому следователям пришлось провести обучение, чтобы гарантировать, что эти действия выполняются в соответствии с одним и тем же стандартом в четырех задействованных службах скорой помощи. разные приемы работы.
Для этого исследователи предоставили учебный пакет, основанный на четырех предметных областях: сбор образцов крови, интерпретация сердечных сокращений, предыстория исследования и важность проведения исследовательской деятельности на высоком уровне (так называемые «Основы исследования»). Они были представлены парамедикам либо в виде онлайн-обучения, либо в ходе очного сеанса. Была неоднозначная реакция как на участие в обучении в четырех службах скорой помощи, так и на участие парамедиков в сопровождении PRESTO с потенциальным участником.
Поскольку в догоспитальной среде проводится больше исследований, исследователи считают, что было бы полезно попытаться выяснить, почему парамедики могли или не могли принимать участие в обучении PRESTO. Для этого следователи разошлют опрос каждой из четырех служб скорой помощи, в котором будут вопросы о том, считают ли парамедики пакет обучения PRESTO подходящим, чувствовали ли парамедики уверенно после обучения PRESTO с потенциальным участником и что, по мнению парамедиков, является главным препятствием для участия в исследованиях. До 30 фельдшеров также будут приглашены для участия в интервью, которое позволит более подробно изучить эти идеи.
Это должно позволить исследователям выявить потенциальные барьеры, мешающие парамедикам принимать участие в подготовке к исследовательским исследованиям. Это также должно позволить исследователям дать представление будущим исследователям о типе обучения, которое должно быть предоставлено парамедикам для исследовательского исследования, и о том, как его следует проводить.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 WL
- Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сотрудники одной из четырех служб скорой помощи, участвовавших в исследовании PRESTO.
Критерий исключения:
- Персонал, не работающий ни в одной из четырех служб скорой помощи, участвующих в исследовании PRESTO.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Парамедики, которые имели право принять участие в исследовании PRESTO
Парамедики, работающие в одной из четырех служб скорой помощи, участвовавшие в исследовании PRESTO, имели право пройти обучение, организованное фондом NHS Foundation Trust Манчестерского университета, чтобы принять участие в исследовании PRESTO.
|
Парамедики заполняют 5-минутный опрос, в котором спрашивают их мнение о том, почему они приняли или не приняли участие в учебном пакете PRESTO, а также о том, почему, по их мнению, парамедики могут не заниматься исследовательской подготовкой в целом.
Парамедикам также будет предоставлена возможность принять участие в часовом интервью, чтобы более подробно изучить вопросы, заданные в опросе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мнения фельдшеров об исследовательской подготовке через опрос
Временное ограничение: Срок обучения в среднем 5 мес.
|
Опрос будет использоваться для сбора ответов о взглядах парамедиков на подготовку к исследовательским исследованиям.
|
Срок обучения в среднем 5 мес.
|
Взгляд парамедика на исследовательскую подготовку через собеседование (по желанию)
Временное ограничение: Срок обучения в среднем 5 мес.
|
Интервью будет использовано для сбора ответов о взглядах парамедиков на подготовку к исследовательским исследованиям.
|
Срок обучения в среднем 5 мес.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B00686
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Опрос
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты