- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04709926
Paramedisinske erfaringer og oppfatninger om opplæring for deltakelse i forskning: PREPARE-studien (PREPARE)
Etterforskerne gjennomfører for tiden en forskningsstudie, kalt PRESTO, i det prehospitale miljøet der etterforskerne ber ambulansepersonell om å snakke med pasienter om å delta i forskningsstudien, tolke en hjertesporing (eller EKG), ta en blodprøve og registrere noen studiespesifikk informasjon. Bortsett fra EKG-tolking, er dette aktiviteter som ambulansepersonell normalt ikke ville gjort, og derfor måtte etterforskerne gi opplæring for å sikre at disse aktivitetene ble utført til samme standard på tvers av de fire ambulansetjenestene som var involvert, alle som har ulike arbeidspraksis.
For å gjøre dette ga etterforskerne en opplæringspakke basert på fire fagområder – blodprøvetaking, hjertesporingsfortolkning, bakgrunn for studien og viktigheten av å gjennomføre studieaktivitetene til en høy standard (kalt Research Fundamentals). Disse ble presentert for ambulansepersonell enten som nettbasert opplæring eller i en økt ansikt til ansikt. Det har vært en blandet respons på både opptaket i trening på tvers av de fire ambulansetjenestene og engasjementet fra ambulansepersonell i å følge PRESTO med en potensiell deltaker.
Etter hvert som det forskes mer i det prehospitale miljøet, føler etterforskerne at det ville være fordelaktig å prøve å finne ut hvorfor ambulansepersonell kanskje har deltatt i PRESTO-opplæringen. For å gjøre dette vil etterforskerne sende ut en spørreundersøkelse til hver av de fire ambulansetjenestene som vil inneholde spørsmål om hvorvidt ambulansepersonell mente opplæringspakken for PRESTO var passende, om ambulansepersonell følte seg trygge på å følge PRESTO med en potensiell deltaker etter treningen og hva ambulansepersonellet mener hovedbarrierene er for å delta i forskning. Opptil 30 ambulansepersonell vil også bli kontaktet for å delta i et intervju, som vil utforske disse ideene videre.
Dette bør gjøre det mulig for etterforskerne å identifisere potensielle barrierer som hindrer ambulansepersonell fra å delta i opplæring for forskningsstudier. Det bør også gi etterforskerne mulighet til å tilby innsikt til fremtidige forskere om hvilken type opplæring som bør gis for paramedikere for en forskningsstudie og hvordan den bør leveres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M13 WL
- Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personale som er ansatt i en av de fire ambulansetjenestene som er involvert i PRESTO-studien
Ekskluderingskriterier:
- Ansatte som ikke er ansatt i en av de fire ambulansetjenestene som er involvert i PRESTO-studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ambulansepersonell som var kvalifisert til å delta i PRESTO-studien
Paramedikere som er ansatt av en av de fire ambulansetjenestene som er involvert i PRESTO-studien og var kvalifisert til å fullføre opplæringen gitt av Manchester University NHS Foundation Trust for å delta i PRESTO-studien.
|
Ambulansepersonell vil fullføre en 5-minutters undersøkelse som ber om deres mening om hvorfor de deltok eller ikke deltok i PRESTO-opplæringspakken, og også hvorfor de tror paramedikere kanskje ikke engasjerer seg i forskeropplæring generelt.
Ambulansepersonell vil også få muligheten til å delta i et 1-times intervju for å utforske spørsmålene som stilles i undersøkelsen mer detaljert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Paramedic synspunkter på forskerutdanning via spørreundersøkelse
Tidsramme: For studietiden i gjennomsnitt 5 måneder
|
Undersøkelsen vil bli brukt til å samle inn svar på ambulansepersonells syn på opplæring til forskningsstudier
|
For studietiden i gjennomsnitt 5 måneder
|
|
Paramedic synspunkter på forskertrening via intervju (valgfritt)
Tidsramme: For studietiden i gjennomsnitt 5 måneder
|
Intervju vil bli brukt til å samle inn svar på ambulansepersonells syn på opplæring til forskningsstudier
|
For studietiden i gjennomsnitt 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B00686
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .