- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04709926
Paramedische ervaringen en percepties van training voor deelname aan onderzoek: de PREPARE-studie (PREPARE)
De onderzoekers voeren momenteel een onderzoeksstudie uit, PRESTO genaamd, in de pre-ziekenhuisomgeving waar de onderzoekers paramedici vragen om met patiënten te praten over deelname aan de onderzoeksstudie, een hartfilmpje (of ECG) interpreteren, een bloedmonster nemen en opnemen sommige studie specifieke informatie. Afgezien van ECG-interpretatie, zijn dit activiteiten die de paramedici normaal niet zouden doen en daarom moesten de onderzoekers training geven om ervoor te zorgen dat deze activiteiten volgens dezelfde standaard werden uitgevoerd door de vier betrokken ambulancediensten, die allemaal hebben verschillende werkpraktijken.
Om dit te doen, boden de onderzoekers een trainingspakket aan dat was gebaseerd op vier onderwerpen: bloedmonsterafname, interpretatie van harttracering, achtergrond van het onderzoek en het belang van het uitvoeren van de onderzoeksactiviteiten volgens een hoge standaard (de zogenaamde Research Fundamentals). Deze werden aan de paramedici gepresenteerd als online training of in een face-to-face sessie. Er is een gemengde reactie op zowel de deelname aan trainingen bij de vier ambulancediensten als de betrokkenheid van paramedici bij het volgen van PRESTO met een potentiële deelnemer.
Naarmate er meer onderzoek wordt gedaan in de pre-ziekenhuisomgeving, denken de onderzoekers dat het nuttig zou zijn om te proberen te achterhalen waarom paramedici al dan niet hebben deelgenomen aan de PRESTO-training. Om dit te doen, sturen de onderzoekers een enquête naar elk van de vier ambulancediensten met vragen over of de paramedici het trainingspakket voor PRESTO geschikt vonden, of de paramedici er vertrouwen in hadden om PRESTO te volgen met een potentiële deelnemer na de training en wat de paramedici denken dat de belangrijkste belemmeringen zijn om deel te nemen aan onderzoek. Ook zullen maximaal 30 paramedici worden benaderd om deel te nemen aan een interview, waarin deze ideeën verder worden uitgediept.
Dit zou de onderzoekers in staat moeten stellen potentiële belemmeringen te identificeren die paramedici ervan weerhouden deel te nemen aan trainingen voor onderzoeksstudies. Het moet de onderzoekers ook in staat stellen toekomstige onderzoekers inzicht te geven in het soort training dat paramedici voor een onderzoeksstudie moeten krijgen en hoe dit moet worden gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 WL
- Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerkers die in dienst zijn van een van de vier ambulancediensten die betrokken zijn bij het PRESTO-onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Medewerkers die niet in dienst zijn van een van de vier ambulancediensten die betrokken zijn bij het PRESTO-onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Paramedici die in aanmerking kwamen om deel te nemen aan de PRESTO-studie
Paramedici die in dienst zijn van een van de vier ambulancediensten die betrokken zijn bij de PRESTO-studie en die in aanmerking kwamen om de training van Manchester University NHS Foundation Trust te voltooien om deel te nemen aan de PRESTO-studie.
|
Paramedici vullen een enquête van 5 minuten in waarin wordt gevraagd naar hun mening over waarom ze wel of niet hebben deelgenomen aan het PRESTO-trainingspakket en ook waarom ze denken dat paramedici zich in het algemeen niet zullen bezighouden met onderzoekstraining.
Paramedici krijgen ook de mogelijkheid om deel te nemen aan een interview van 1 uur om de vragen in de enquête in meer detail te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Paramedische opvattingen over onderzoekstraining via enquête
Tijdsspanne: Voor de duur van de studie gemiddeld 5 maanden
|
Enquête zal worden gebruikt om antwoorden te verzamelen over de opvattingen van paramedici over training voor onderzoeksstudies
|
Voor de duur van de studie gemiddeld 5 maanden
|
|
Paramedische opvattingen over onderzoekstraining via interview (optioneel)
Tijdsspanne: Voor de duur van de studie gemiddeld 5 maanden
|
Het interview zal worden gebruikt om antwoorden te verzamelen over de opvattingen van paramedici over training voor onderzoeksstudies
|
Voor de duur van de studie gemiddeld 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B00686
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .