- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04709926
Doświadczenia ratowników medycznych i postrzeganie szkolenia w zakresie udziału w badaniach: badanie PREPARE (PREPARE)
Badacze prowadzą obecnie badanie o nazwie PRESTO w środowisku przedszpitalnym, w którym badacze proszą ratowników medycznych o rozmowę z pacjentami na temat udziału w badaniu, interpretację zapisu pracy serca (lub EKG), pobranie próbki krwi i zarejestrowanie niektóre informacje dotyczące konkretnego badania. Poza interpretacją EKG są to czynności, których normalnie nie wykonywaliby ratownicy medyczni, dlatego badacze musieli przeprowadzić szkolenie, aby zapewnić, że czynności te były wykonywane na tym samym poziomie we wszystkich czterech zaangażowanych służbach ratunkowych, z których wszystkie miały różne praktyki pracy.
W tym celu badacze zapewnili pakiet szkoleniowy obejmujący cztery obszary tematyczne – pobieranie próbek krwi, interpretacja zapisu bicia serca, tło badania oraz znaczenie prowadzenia działań badawczych zgodnie z wysokimi standardami (tzw. Podstawy badań). Zostały one przedstawione ratownikom medycznym w formie szkolenia online lub podczas sesji bezpośredniej. Wystąpiła mieszana reakcja zarówno na zainteresowanie szkoleniem w czterech służbach pogotowia ratunkowego, jak i zaangażowanie ratowników medycznych w śledzenie PRESTO z potencjalnym uczestnikiem.
Ponieważ coraz więcej badań jest prowadzonych w środowisku przedszpitalnym, badacze uważają, że warto byłoby spróbować dowiedzieć się, dlaczego ratownicy medyczni brali lub nie brali udziału w szkoleniu PRESTO. W tym celu śledczy roześlą ankietę do każdej z czterech karetek pogotowia, która będzie zawierała pytania dotyczące tego, czy ratownicy medyczni uważają pakiet szkoleniowy dla PRESTO za odpowiedni, czy ratownicy medyczni czuli się pewnie po treningu PRESTO z potencjalnym uczestnikiem oraz co ratownicy medyczni sądzą o głównych barierach w uczestnictwie w badaniach. Maksymalnie 30 ratowników medycznych zostanie również poproszonych o udział w wywiadzie, podczas którego zostaną dokładniej zbadane te pomysły.
Powinno to pozwolić badaczom zidentyfikować potencjalne bariery, które uniemożliwiają ratownikom medycznym udział w szkoleniach do badań naukowych. Powinno to również umożliwić badaczom zaoferowanie przyszłym naukowcom wglądu w rodzaj szkolenia, które należy zapewnić ratownikom medycznym na potrzeby badania naukowego oraz w jaki sposób należy je przeprowadzić.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 WL
- Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel zatrudniony przez jedną z czterech karetek pogotowia biorących udział w badaniu PRESTO
Kryteria wyłączenia:
- Personel, który nie jest zatrudniony przez jedną z czterech służb pogotowia ratunkowego biorących udział w badaniu PRESTO
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ratownicy medyczni, którzy zostali zakwalifikowani do udziału w badaniu PRESTO
Ratownicy medyczni, którzy są zatrudnieni przez jedną z czterech karetek pogotowia biorących udział w badaniu PRESTO i byli uprawnieni do ukończenia szkolenia prowadzonego przez Manchester University NHS Foundation Trust, aby wziąć udział w badaniu PRESTO.
|
Ratownicy medyczni wypełnią 5-minutową ankietę, w której zostaną poproszeni o wyrażenie opinii na temat powodów, dla których wzięli udział lub nie wzięli udziału w pakiecie szkoleniowym PRESTO, a także dlaczego uważają, że ratownicy medyczni mogą ogólnie nie angażować się w szkolenia badawcze.
Ratownicy medyczni będą mieli również możliwość wzięcia udziału w 1-godzinnym wywiadzie w celu bardziej szczegółowego zbadania pytań zadanych w ankiecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poglądy ratowników medycznych na temat szkolenia badawczego za pośrednictwem ankiety
Ramy czasowe: Na czas trwania studiów średnio 5 miesięcy
|
Ankieta posłuży do zebrania odpowiedzi na temat opinii ratowników medycznych na temat szkolenia do badań naukowych
|
Na czas trwania studiów średnio 5 miesięcy
|
Poglądy ratowników medycznych na temat szkolenia badawczego za pośrednictwem wywiadu (opcjonalnie)
Ramy czasowe: Na czas trwania studiów średnio 5 miesięcy
|
Wywiad posłuży do zebrania odpowiedzi na temat opinii ratowników medycznych na temat szkolenia do badań naukowych
|
Na czas trwania studiów średnio 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B00686
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony