- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04709926
Paramedicinske erfaringer og opfattelser af træning til deltagelse i forskning: PREPARE-undersøgelsen (PREPARE)
Efterforskerne udfører i øjeblikket et forskningsstudie, kaldet PRESTO, i det præhospitale miljø, hvor efterforskerne beder paramedicinere om at tale med patienter om at deltage i forskningsundersøgelsen, fortolke en hjertesporing (eller EKG), tage en blodprøve og registrere nogle undersøgelsesspecifikke oplysninger. Udover EKG-tolkning er der tale om aktiviteter, som paramedicinerne normalt ikke ville udføre, og derfor skulle efterforskerne sørge for træning for at sikre, at disse aktiviteter blev udført efter samme standard på tværs af de fire involverede ambulancetjenester, som alle har forskellige arbejdsmetoder.
For at gøre dette tilbød efterforskerne en træningspakke baseret på fire emneområder - blodprøveindsamling, hjertesporingsfortolkning, baggrund for undersøgelsen og vigtigheden af at udføre undersøgelsesaktiviteterne til en høj standard (kaldet Research Fundamentals). Disse blev præsenteret for paramedicinerne enten som online træning eller i en ansigt-til-ansigt session. Der har været en blandet respons på både optaget af træning på tværs af de fire ambulancetjenester og engagementet fra paramedicinere i at følge PRESTO med en potentiel deltager.
Efterhånden som der bliver forsket mere i det præhospitale miljø, føler efterforskerne, at det ville være en fordel at forsøge at finde ud af, hvorfor paramedicinere måske eller måske ikke har deltaget i PRESTO-uddannelsen. For at gøre dette vil efterforskerne udsende en spørgeundersøgelse til hver af de fire ambulancetjenester, som vil indeholde spørgsmål om, hvorvidt paramedicinerne syntes, at træningspakken til PRESTO var passende, om paramedicinerne følte sig trygge ved at følge PRESTO med en potentiel deltager efter træningen og hvad paramedicinerne mener, de vigtigste barrierer er for at deltage i forskning. Op til 30 paramedicinere vil også blive kontaktet for at deltage i et interview, som vil udforske disse ideer yderligere.
Dette skulle gøre det muligt for efterforskerne at identificere potentielle barrierer, der forhindrer paramedicinere i at deltage i uddannelse til forskningsstudier. Det bør også give efterforskerne mulighed for at tilbyde fremtidige forskere indsigt i, hvilken type uddannelse, der bør gives til paramedicinere til en forskningsundersøgelse, og hvordan den skal leveres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 WL
- Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personale, der er ansat i en af de fire ambulancetjenester, der er involveret i PRESTO-undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Personale, der ikke er ansat i en af de fire ambulancetjenester, der er involveret i PRESTO-undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Paramedicinere, der var berettiget til at deltage i PRESTO-undersøgelsen
Paramedicinere, der er ansat af en af de fire ambulancetjenester, der er involveret i PRESTO-undersøgelsen, og som var berettiget til at gennemføre uddannelsen leveret af Manchester University NHS Foundation Trust for at deltage i PRESTO-undersøgelsen.
|
Paramedicinere vil udfylde en 5 minutters undersøgelse, der beder om deres mening om, hvorfor de deltog eller ikke deltog i PRESTO-uddannelsespakken, og også hvorfor de mener, at paramedicinere måske ikke engagerer sig i forskertræning generelt.
Paramedicinere vil også få mulighed for at deltage i et 1 times interview for at udforske spørgsmålene i undersøgelsen mere detaljeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Paramedicinsk syn på forskeruddannelse via undersøgelse
Tidsramme: For studievarigheden i gennemsnit 5 måneder
|
Undersøgelsen vil blive brugt til at indsamle svar på paramedicineres syn på uddannelse til forskningsstudier
|
For studievarigheden i gennemsnit 5 måneder
|
|
Paramedicinsk syn på forskertræning via interview (valgfrit)
Tidsramme: For studievarigheden i gennemsnit 5 måneder
|
Interview vil blive brugt til at indsamle svar på paramedicineres syn på uddannelse til forskningsstudier
|
For studievarigheden i gennemsnit 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B00686
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .