- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04710511
Asociace mezi psychickou odolností dítěte a procvičováním orálních návyků
Asociace mezi psychickou odolností dítěte a praktikováním orálních návyků: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Psychický tlak byl považován za predisponující faktor, který může vést k praktikování škodlivých ústních návyků. Shahraki a kol. uvedl, že zvýšená hladina stresu je spojena s ústními návyky, jako je cucání palce a kousání nehtů. Leme a kol. dospěli k závěru, že děti a dospívající s DOH vykazovali více příznaků deprese než jejich protějšky. Navíc častěji hlásili příznaky úzkosti.
Schopnost vyrovnat se (neboli odolnost) zahrnuje smysl pro svobodu jednání a schopnost člověka myslet a chovat se, činit pozitivní rozhodnutí a aplikovat dovednosti a znalosti na životní výzvy. Pojem odolnost začal znamenat schopnost jedince překonat nepřízeň osudu a pokračovat ve svém normálním vývoji.
Souvislost mezi psychickou odolností a praktikováním orálních návyků u dětí zůstává nejasná, cílem této studie je odhalit tuto souvislost, pokud existuje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- This study is carried out online, through social media
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotně volné děti
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Zdravotně volné děti ve věku od 5 let do 7 let a nepraktikují orální návyky.
|
(CYRM-R): dotazník , odpovědělo dítě (PMK): dotazník, odpověděl rodič
Ostatní jména:
|
|
Skupina procvičování orálních návyků
Zdravotně volné děti ve věku od 5 let do 7 let a nácvik ústních návyků.
|
(CYRM-R): dotazník , odpovědělo dítě (PMK): dotazník, odpověděl rodič
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická odolnost
Časové okno: Základní linie bude subjekt požádán o vyplnění dotazníku jednou
|
Měřeno: Měření odolnosti dětí a mládeže – revidováno Skládá se ze 17 otázek, na které dítě odpovědělo, možnosti možností bodované jako (Ne = 1, někdy = 2, Ano = 3) Horní hranice skóre je 51 a dolní hranice je 17 čím vyšší skóre, tím vyšší psychickou odolnost dítě má.
|
Základní linie bude subjekt požádán o vyplnění dotazníku jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mennat Allah A.Elkareem, B.D.S, Fuculty of Dentistry, Ahram Canadian University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Leme M, Barbosa T, Castelo P, Gaviao MB. Associations between psychological factors and the presence of deleterious oral habits in children and adolescents. J Clin Pediatr Dent. 2014 Summer;38(4):313-7. doi: 10.17796/jcpd.38.4.c48238322205466w.
- Measure, Y. R. (2011). Child and Youth Resilience Measure.
- Nicole, B., Velida, D.-S., & Michelle, R. (2018). Guidance on Measuring Children ' s Psychosocial Well - being. https://www.crs.org/sites/default/files/tools-research/meal4kids_well-being_guidance_aug_10_lo_res.pdf
- Resilience Research Centre. (2018). Child and Youth Resilience Measure (CYRM-R) & Adult Resilience Measure (ARM-R) Manual 2.2. CYRM and ARM User Manual. http://www.resilienceresearch.org/
- hahraki, N., Yassaei, S., & Moghadam, M. G. (2012). Abnormal oral habits: A review. Journal of Dentistry and Oral Hygiene, 4(May), 12-15. https://doi.org/10.5897/JDOH12.001
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- M111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální návyky
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámý
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
Peking University Third HospitalNábor
-
Lipella Pharmaceuticals, Inc.Aktivní, ne nábor