- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04710511
Assoziation zwischen der psychologischen Belastbarkeit des Kindes und dem Üben oraler Gewohnheiten
Assoziation zwischen der psychischen Belastbarkeit des Kindes und dem Üben oraler Gewohnheiten: Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde angenommen, dass psychischer Druck ein prädisponierender Faktor ist, der zu schädlichen oralen Gewohnheiten beim Üben führen könnte. Shahrakiet al. gaben an, dass ein erhöhtes Stressniveau mit oralen Gewohnheiten wie Daumenlutschen und Nägelkauen verbunden ist. Lemeet al. kamen zu dem Schluss, dass Kinder und Jugendliche mit DOH mehr Depressionssymptome zeigten als ihre Altersgenossen. Außerdem berichteten sie häufiger von Angstsymptomen.
Die Fähigkeit zur Bewältigung (oder Belastbarkeit) umfasst das Gefühl der Entscheidungsfreiheit einer Person und ihre Fähigkeit zu denken und zu handeln, positive Entscheidungen zu treffen und Fähigkeiten und Wissen auf die Herausforderungen des Lebens anzuwenden. Der Begriff Resilienz bezeichnet mittlerweile die Fähigkeit eines Individuums, Widrigkeiten zu überwinden und seine normale Entwicklung fortzusetzen.
Der Zusammenhang zwischen psychologischer Belastbarkeit und dem Üben von Mundgewohnheiten bei Kindern bleibt unklar, diese Studie zielt darauf ab, diesen Zusammenhang aufzudecken, falls vorhanden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- This study is carried out online, through social media
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch freie Kinder
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
Kinder im Alter von 5 bis 7 Jahren sind medizinisch frei und üben keine Mundgewohnheiten aus.
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(CYRM-R): Fragebogen, beantwortet vom Kind (PMK): Fragebogen, beantwortet vom Elternteil
Andere Namen:
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Übungsgruppe für orale Gewohnheiten
Medizinfreie Kinder im Alter von 5 bis 7 Jahren, die orale Gewohnheiten üben.
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(CYRM-R): Fragebogen, beantwortet vom Kind (PMK): Fragebogen, beantwortet vom Elternteil
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychische Belastbarkeit
Zeitfenster: Baseline, Proband wird gebeten, den Fragebogen einmal auszufüllen
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Gemessen durch: Child & Youth Resilience Measure – Revised It Besteht aus 17 Fragen, die vom Kind beantwortet werden, Wahlmöglichkeiten bewertet als (Nein = 1, manchmal = 2, Ja = 3) Die obere Grenze der Punktzahl ist 51 und die untere Grenze ist 17 Je höher die Punktzahl, desto höher die psychische Belastbarkeit des Kindes.
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Baseline, Proband wird gebeten, den Fragebogen einmal auszufüllen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mennat Allah A.Elkareem, B.D.S, Fuculty of Dentistry, Ahram Canadian University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leme M, Barbosa T, Castelo P, Gaviao MB. Associations between psychological factors and the presence of deleterious oral habits in children and adolescents. J Clin Pediatr Dent. 2014 Summer;38(4):313-7. doi: 10.17796/jcpd.38.4.c48238322205466w.
- Measure, Y. R. (2011). Child and Youth Resilience Measure.
- Nicole, B., Velida, D.-S., & Michelle, R. (2018). Guidance on Measuring Children ' s Psychosocial Well - being. https://www.crs.org/sites/default/files/tools-research/meal4kids_well-being_guidance_aug_10_lo_res.pdf
- Resilience Research Centre. (2018). Child and Youth Resilience Measure (CYRM-R) & Adult Resilience Measure (ARM-R) Manual 2.2. CYRM and ARM User Manual. http://www.resilienceresearch.org/
- hahraki, N., Yassaei, S., & Moghadam, M. G. (2012). Abnormal oral habits: A review. Journal of Dentistry and Oral Hygiene, 4(May), 12-15. https://doi.org/10.5897/JDOH12.001
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- M111
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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