Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIV/COV na Ukrajině-NL

26. července 2022 aktualizováno: Casper Rokx, Erasmus Medical Center

COVID-19 u lidí žijících s HIV ve světle cílů 90-90-90: výzkumná spolupráce Nizozemska a Ukrajiny.

K dispozici jsou protichůdné předběžné výsledky o dopadu COVID-19 na lidi s HIV (PWH). Není jasné, jak dosažení cílů kaskády péče o HIV 90-90-90 ovlivňuje riziko COVID-19 u PWH. Primárním cílem je určit dopad COVID-19 na kohorty PWH z Ukrajiny a Nizozemska.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 CN
        • Erasmus MC
  • Ukrajina
      • Lviv, Ukrajina
        • Lviv Regional AIDS Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s HIV z kohort pacientů v Nizozemsku a na Ukrajině. Všichni účastníci budou systematicky zařazováni postupně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

HIV infikované Žádná registrovaná námitka proti použití dat

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ATHENA
Skupina lidí žijících s HIV v Nizozemsku
LUKCY
Skupina lidí žijících s HIV v oblasti Lvova na Ukrajině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence COVID19
Časové okno: Až 2 roky
Prevalence (procenta) klinického COVID-19 v kohortách PWH z Ukrajiny a v Nizozemsku.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt COVID-19
Časové okno: Až 2 roky
Incidence (počet případů/osoboroky) klinických případů COVID-19 v kohortách PWH z Ukrajiny a v Nizozemsku
Až 2 roky
Kategorie WHO COVID-19
Časové okno: Až 2 roky
Prevalence bez podezření, možných, pravděpodobných a prokázaných případů COVID-19 za posledních 6 měsíců u kohort PWH z Ukrajiny a Nizozemska.
Až 2 roky
Kategorie WHO COVID-19
Časové okno: Až 2 roky
Výskyt žádného podezření, možných, pravděpodobných a prokázaných případů COVID-19 za posledních 6 měsíců u kohort PWH z Ukrajiny a Nizozemska.
Až 2 roky
WHO závažnost onemocnění COVID-19
Časové okno: Až 2 roky
Podíl pacientů s COVID-19 podle závažnosti COVID-19 na přizpůsobené 5bodové stupnici závažnosti onemocnění Světové zdravotnické organizace (kde 1=žádné příznaky, 2=příznaky, ale ambulantně, 3=přijetí do nemocnice, 4=přijetí na JIP, 5=fatální) u lidí s HIV kohortami z Ukrajiny a Nizozemska.
Až 2 roky
Séroprevalence
Časové okno: Až 2 roky
Séroprevalence anti-SARSCOV2 v kohortách PWH z Ukrajiny a Nizozemska
Až 2 roky
NPV/PPV kategorie WHO COVID19
Časové okno: Až 2 roky
Pozitivní a negativní prediktivní hodnota kategorií pravděpodobnosti COVID-19 WHO na anti-SARSCOV2 sérologii v kohortě PWH z Ukrajiny
Až 2 roky
Léčba
Časové okno: Až 2 roky
Popis terapeutického managementu COVID-19 v kohortách PWH z Ukrajiny a Nizozemska
Až 2 roky
Předpovědi pro COVID-19
Časové okno: Až 2 roky
Prediktorové proměnné pro klinický COVID-19 v kohortách PWH z Ukrajiny a Nizozemska podle 1) pohlaví, 2) věkových kategorií (<50, 50-70, >70), 3) ART (LPV/r vs. ostatní a obsahující TDF vs režimy bez TDF), 4) nejnovější CD4+T-buňka 5) HIV-RNA potlačená (<=50 / >50), 6) předchozí TB, 7) předchozí BCG, 8) skupina přenášející HIV, 9) komorbidity (0 vs 1 vs >1).
Až 2 roky
Predikce závažnosti COVID-19
Časové okno: Až 2 roky
Prediktorové proměnné pro nejvyšší skóre na ordinální škále pro závažnost COVID-19 podle upravené 5bodové stupnice závažnosti WHO (kde 1=žádné příznaky, 2=příznaky, ale ambulantně, 3=přijetí do nemocnice, 4=přijetí na JIP, 5= fatální) v kohortách PWH z Ukrajiny a Nizozemska podle 1) pohlaví, 2) věkových kategorií (<50, 50-70, >70), 3) ART (LPV/r vs. jiné a režimy obsahující TDF vs. režimy bez TDF ), 4) nejnovější CD4+T-buňka 5) HIV-RNA potlačená (<=50 / >50), 6) předchozí TB, 7) předchozí BCG, 8) skupina přenosu HIV, 9) komorbidity (0 vs 1 vs. >1)
Až 2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HIV vs non-HIV
Časové okno: Až 2 roky
Korelace stavu HIV s nejvyšším skóre na ordinální stupnici závažnosti COVID-19 podle upravené 5bodové stupnice závažnosti WHO (kde 1=žádné příznaky, 2=příznaky, ale ambulantně, 3=přijetí do nemocnice, 4=přijetí na JIP, 5=fatální) v odpovídajících případech PWH s HIV neinfikovanými kontrolami podle věku, pohlaví a komorbidit.
Až 2 roky
PPV/NPV kategorie WHO COVID-19
Časové okno: Až 2 roky
Pozitivní a negativní prediktivní hodnota kategorií pravděpodobnosti onemocnění COVID-19 WHO v předchozích 3 měsících na anti-SARSCOV2 sérologii v kohortě PWH z Ukrajiny
Až 2 roky
Vliv socioekonomického stavu podle dotazníku na výskyt COVID-19
Časové okno: Až 2 roky
Vyhodnoťte dopad sociálního ekonomického postavení na výskyt COVID-19.
Až 2 roky
Vliv socioekonomického postavení na závažnost COVID-19
Časové okno: Až 2 roky
Vyhodnoťte dopad sociálního ekonomického statusu na závažnost COVID-19 podle 5bodové škály WHO (kde 1=žádné příznaky, 2=příznaky, ale ambulantně, 3=přijetí do nemocnice, 4=přijetí na JIP, 5=smrtelné)
Až 2 roky
Příznaky
Časové okno: Až 2 roky
Popište příznaky spojené s pravděpodobností COVID v kohortách PWH z Ukrajiny a Nizozemska
Až 2 roky
Rychlý Ag test
Časové okno: Až 2 roky
Vyhodnoťte PPV/NPV rychlého antigenního testu u PWH se symptomy podezřelými z COVID-19 na Ukrajině a v Nizozemsku
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasmus Medical Center

Spolupracovníci

Lviv Regional AIDS Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1990 Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jiná výzkumná skupina může kontaktovat PI s výzkumnou otázkou, aby získala přístup k IPD.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou uchovávány po dobu 15 let

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit