Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HIV/COV na Ukrainie-NL

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Casper Rokx, Erasmus Medical Center

COVID-19 u osób żyjących z HIV w świetle celów 90-90-90: współpraca badawcza Holandia/Ukraina.

Dostępne są sprzeczne wstępne wyniki dotyczące wpływu COVID-19 na osoby z HIV (PWH). Nie jest jasne, w jaki sposób osiągnięcie celów kaskady opieki HIV 90-90-90 wpływa na ryzyko COVID-19 w PWH. Głównym celem jest określenie wpływu COVID-19 w kohortach PWH z Ukrainy i Holandii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia, 3015 CN
        • Erasmus MC
  • Ukraina
      • Lviv, Ukraina
        • Lviv Regional AIDS Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z HIV z kohort pacjentów w Holandii i na Ukrainie. Wszyscy uczestnicy będą systematycznie włączani kolejno po sobie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zakażony wirusem HIV Brak zarejestrowanego sprzeciwu wobec wykorzystania danych

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ATENA
Kohorta osób żyjących z HIV w Holandii
SZCZĘŚCIE
Kohorta osób żyjących z HIV w rejonie Lwowa na Ukrainie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie COVID19
Ramy czasowe: Do 2 lat
Rozpowszechnienie (procent) klinicznego COVID-19 w kohortach PWH z Ukrainy i Holandii.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowanie na COVID-19
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zapadalność (liczba przypadków/osobolat) klinicznych przypadków COVID-19 w kohortach PWH z Ukrainy i Holandii
Do 2 lat
Kategorie WHO COVID-19
Ramy czasowe: Do 2 lat
Częstość występowania niewykrytych, możliwych, prawdopodobnych i potwierdzonych przypadków COVID-19 w ciągu ostatnich 6 miesięcy Kohorty PWH z Ukrainy i Holandii.
Do 2 lat
Kategorie WHO COVID-19
Ramy czasowe: Do 2 lat
Występowanie przypadków bez podejrzeń, możliwych, prawdopodobnych i potwierdzonych przypadków COVID-19 w ciągu ostatnich 6 miesięcy Kohorty PWH z Ukrainy i Holandii.
Do 2 lat
Nasilenie choroby WHO COVID-19
Ramy czasowe: Do 2 lat
Odsetek pacjentów z COVID-19 w zależności od ciężkości COVID-19 w dostosowanej 5-punktowej skali ciężkości choroby Światowej Organizacji Zdrowia (gdzie 1=brak objawów, 2=objawy leczone ambulatoryjnie, 3=przyjęty do szpitala, 4=przyjęty na OIOM, 5=śmiertelny) u osób zakażonych wirusem HIV z Ukrainy i Holandii.
Do 2 lat
Seroprewalencja
Ramy czasowe: Do 2 lat
Seroprewalencja anty-SARSCOV2 w kohortach PWH z Ukrainy i Holandii
Do 2 lat
Kategorie NPV/PPV WHO COVID19
Ramy czasowe: Do 2 lat
Dodatnia i ujemna wartość predykcyjna kategorii prawdopodobieństwa przypadku COVID-19 WHO w serologii anty-SARSCOV2 w kohorcie PWH z Ukrainy
Do 2 lat
Leczenie
Ramy czasowe: Do 2 lat
Opis postępowania terapeutycznego w COVID-19 w kohortach PWH z Ukrainy i Holandii
Do 2 lat
Predyktory dla COVID-19
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zmienne predykcyjne dla klinicznego COVID-19 w kohortach PWH z Ukrainy i Holandii według 1) płci, 2) kategorii wiekowych (<50, 50-70, >70), 3) ART (LPV/r vs inne i TDF zawierające w porównaniu ze schematami nie zawierającymi TDF), 4) ostatnie CD4+ limfocyty T 5) supresja HIV-RNA (<=50 / >50), 6) wcześniejsza gruźlica, 7) wcześniejsza BCG, 8) grupa przenosząca HIV, 9) choroby współistniejące (0 vs 1 vs >1).
Do 2 lat
Predyktory ciężkości COVID-19
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zmienne predykcyjne dla najwyższego wyniku w skali porządkowej ciężkości COVID-19 według dostosowanej 5-punktowej skali ciężkości WHO (gdzie 1=brak objawów, 2=objawy leczone ambulatoryjnie, 3=przyjęty do szpitala, 4=przyjęty na OIOM, 5= śmiertelny) w kohortach PWH z Ukrainy i Holandii według 1) płci, 2) kategorii wiekowych (<50, 50-70, >70), 3) ART (LPV/r vs inne oraz schematy zawierające TDF vs nie zawierające TDF ), 4) ostatnie limfocyty T CD4+ 5) supresja HIV-RNA (<=50 / >50), 6) przebyta gruźlica, 7) przebyta BCG, 8) grupa przenoszenia HIV, 9) choroby współistniejące (0 vs 1 vs >1)
Do 2 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HIV kontra nie-HIV
Ramy czasowe: Do 2 lat
Korelacja statusu HIV z najwyższym wynikiem na skali porządkowej ciężkości COVID-19 zgodnie z adaptowaną 5-punktową skalą ciężkości WHO (gdzie 1=brak objawów, 2=objawy leczone ambulatoryjnie, 3=przyjęty do szpitala, 4=przyjęty na OIOM, 5 = zgon) w dopasowanych przypadkach PWH z kontrolami niezakażonymi wirusem HIV według wieku, płci i chorób współistniejących.
Do 2 lat
PPV/NPV Kategorie WHO COVID-19
Ramy czasowe: Do 2 lat
Dodatnia i ujemna wartość predykcyjna kategorii prawdopodobieństwa wystąpienia COVID-19 WHO w ciągu ostatnich 3 miesięcy w badaniach serologicznych anty-SARSCOV2 w kohorcie PWH z Ukrainy
Do 2 lat
Wpływ statusu społeczno-ekonomicznego za pomocą kwestionariusza na zachorowalność na COVID-19
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oceń wpływ statusu społeczno-ekonomicznego na występowanie COVID-19.
Do 2 lat
Wpływ statusu społeczno-ekonomicznego na ciężkość COVID-19
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oceń wpływ statusu społeczno-ekonomicznego na ciężkość COVID-19 zgodnie z 5-punktową skalą WHO (gdzie 1=brak objawów, 2=objawy leczone ambulatoryjnie, 3=przyjęty do szpitala, 4=przyjęty na OIOM, 5=śmiertelny)
Do 2 lat
Objawy
Ramy czasowe: Do 2 lat
Opisz objawy związane z prawdopodobieństwem COVID w kohortach PWH z Ukrainy i Holandii
Do 2 lat
Szybki test Ag
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oceń PPV/NPV szybkiego testu antygenowego w PWH z objawami podejrzewanymi o COVID-19 na Ukrainie i w Holandii
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Współpracownicy

Lviv Regional AIDS Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1990 Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Inna grupa badawcza może skontaktować się z PI z pytaniem badawczym, aby uzyskać dostęp do IPD.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą przechowywane do 15 lat

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj