Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIV/COV i Ukraina-NL

26 juli 2022 uppdaterad av: Casper Rokx, Erasmus Medical Center

Covid-19 hos människor som lever med hiv i ljuset av 90-90-90-målen: ett forskningssamarbete mellan Nederländerna och Ukraina.

Motsägande preliminära resultat finns tillgängliga om effekterna av covid-19 hos personer med HIV (PWH). Hur att uppnå målen för HIV 90-90-90 vårdkaskaden påverkar risken för covid-19 i PWH är oklart. Det primära målet är att fastställa effekten av COVID-19 i PWH-kohorter från Ukraina och Nederländerna.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015 CN
        • Erasmus MC
  • Ukraina
      • Lviv, Ukraina
        • Lviv Regional AIDS Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med hiv från patientkohorter i Nederländerna och Ukraina. Alla deltagare kommer systematiskt att inkluderas i följd.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

HIV-smittad Ingen registrerad invändning mot användning av data

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ATHENA
Kohort människor som lever med hiv i Nederländerna
LYCKLIGT
Kohort människor som lever med hiv i Lviv-området, Ukraina

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens COVID19
Tidsram: Upp till 2 år
Prevalens (procent) av klinisk covid-19 i PWH-kohorter från Ukraina och i Nederländerna.
Upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens COVID-19
Tidsram: Upp till 2 år
Incidensen (nr fall/personår) av kliniska COVID-19-fall i PWH-kohorter från Ukraina och i Nederländerna
Upp till 2 år
WHO kategoriserar COVID-19
Tidsram: Upp till 2 år
Prevalens av inga misstankar, möjliga, sannolika och bevisade fall av covid-19 under de senaste 6 månaderna PWH-kohorter från Ukraina och Nederländerna.
Upp till 2 år
WHO kategoriserar COVID-19
Tidsram: Upp till 2 år
Förekomst av ingen misstanke, möjliga, sannolika och bevisade fall av covid-19 under de senaste 6 månaderna PWH-kohorter från Ukraina och Nederländerna.
Upp till 2 år
WHO:s sjukdomsgrad COVID-19
Tidsram: Upp till 2 år
Andel covid-19-patienter enligt svårighetsgraden av covid-19 på en anpassad 5-punktsskala för sjukdomssvårigheter från Världshälsoorganisationen (där 1=inga symtom, 2=symtom men öppenvård, 3=inlagd på sjukhus, 4=inlagd på intensivvårdsavdelning, 5=dödlig) hos personer med hiv-kohorter från Ukraina och Nederländerna.
Upp till 2 år
Seroprevalens
Tidsram: Upp till 2 år
Anti-SARSCOV2 seroprevalens i PWH-kohorter från Ukraina och Nederländerna
Upp till 2 år
NPV/PPV WHO-kategorier COVID19
Tidsram: Upp till 2 år
Positivt och negativt prediktivt värde av WHO:s COVID-19-fallssannolikhetskategorier på anti-SARSCOV2-serologi i PWH-kohort från Ukraina
Upp till 2 år
Behandling
Tidsram: Upp till 2 år
Beskrivning av COVID-19 terapeutisk hantering i PWH-kohorter från Ukraina och Nederländerna
Upp till 2 år
Prediktorer för covid-19
Tidsram: Upp till 2 år
Prediktorvariabler för att ha kliniskt covid-19 i PWH-kohorter från Ukraina och Nederländerna enligt 1) kön, 2) ålderskategorier (<50, 50-70, >70), 3) ART (LPV/r vs annan och TDF-innehållande kontra icke-TDF-innehållande regimer), 4) senaste CD4+T-cell 5) HIV-RNA undertryckt (<=50 / >50), 6) tidigare TB, 7) tidigare BCG, 8) HIV-överföringsgrupp, 9) samsjukligheter (0 vs 1 vs >1).
Upp till 2 år
Prediktorer för svårighetsgraden av covid-19
Tidsram: Upp till 2 år
Prediktorvariabler för högsta poäng på en ordinalskala för svårighetsgrad av covid-19 enligt den anpassade 5-punkts WHO-skalan (där 1=inga symtom, 2=symtom men öppenvård, 3=inlagd på sjukhus, 4=inlagd på intensivvårdsavdelning, 5= dödlig) i PWH-kohorter från Ukraina och Nederländerna enligt 1) kön, 2) ålderskategorier (<50, 50-70, >70), 3) ART (LPV/r vs andra och TDF-innehållande kontra icke-TDF-innehållande regimer ), 4) senaste CD4+T-cell 5) HIV-RNA undertryckt (<=50 / >50), 6) tidigare TB, 7) tidigare BCG, 8) HIV-överföringsgrupp, 9) komorbiditeter (0 vs 1 vs. >1)
Upp till 2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV vs icke-HIV
Tidsram: Upp till 2 år
Korrelation av hiv-status med högsta poäng på en ordinalskala för svårighetsgrad av covid-19 enligt den anpassade 5-punkts WHO-skalan (där 1=inga symtom, 2=symtom men öppenvård, 3=inlagd på sjukhus, 4=inlagd på intensivvårdsavdelning, 5=dödligt) i matchade PWH-fall med HIV-oinfekterade kontroller efter ålder, kön och samsjukligheter.
Upp till 2 år
PPV/NPV WHO-kategorier COVID-19
Tidsram: Upp till 2 år
Positivt och negativt prediktivt värde av WHO:s fallssannolikhetskategorier för covid-19 under de senaste 3 månaderna på anti-SARSCOV2-serologi i PWH-kohort från Ukraina
Upp till 2 år
Effekt av socioekonomisk status genom frågeformulär på incidensen av covid-19
Tidsram: Upp till 2 år
Utvärdera effekten av social ekonomisk status på incidensen av covid-19.
Upp till 2 år
Effekten av socioekonomisk status på svårighetsgraden av covid-19
Tidsram: Upp till 2 år
Utvärdera effekten av social ekonomisk status på svårighetsgraden av covid-19 enligt WHO:s 5-gradiga skala (där 1=inga symtom, 2=symtom men öppenvård, 3=inlagd på sjukhus, 4=inlagd på intensivvårdsavdelning, 5=dödlig)
Upp till 2 år
Symtom
Tidsram: Upp till 2 år
Beskriv symptom associerade med covid-sannolikhet i PWH-kohorter från Ukraina och Nederländerna
Upp till 2 år
Snabbt Ag-test
Tidsram: Upp till 2 år
Utvärdera PPV/NPV för det snabba antigentestet i PWH med symtom som misstänks för covid-19 i Ukraina och Nederländerna
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbetspartners

Lviv Regional AIDS Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (Faktisk)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1990 Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Andra forskargrupper kan kontakta PI med en forskningsfråga för att få tillgång till IPD.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att sparas i upp till 15 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera