- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04731220
Dotazníkový průzkum pro rakovinu žlučových cest
28. ledna 2021 aktualizováno: Kyungpook National University Chilgok Hospital
Studie dotazníkového průzkumu pro zavedení dozoru a prevence prostřednictvím analýzy epidemiologických rizikových faktorů u pacientů s rakovinou žlučových cest
Účelem této studie je:
- Vyhodnotit rizikové faktory rakoviny žlučových cest registrací nových pacientů a jejich protějšků v multicentrickém programu
- Rozvoj programů vytvořením multicentrického systému registrace rakoviny žlučových cest
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
12000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, KS002
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace by měla být definována předem s uvedením kritérií způsobilosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studijní populace:
- Nově diagnostika nádorů žlučových cest - patologická nebo radiologická či jiná klinická diagnostika nádorů žlučových cest
- Informovaný souhlas
ovládání:
- bez předchozí diagnózy rakoviny
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnostika karcinomu žlučových cest s resekční operací, endoskopickou resekcí, chemoterapií nebo radioterapií
- Předchozí diagnóza jiné rakoviny za 5 let nebo probíhající léčba rakoviny
- Odmítání pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
Nově diagnostikovaná rakovina žlučovodů
|
|
Kontrolní skupina
Žádná anamnéza rakoviny v předchozích 5 letech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet a procento případů a kontrol, které dokončily každou část studie
Časové okno: 5 let
|
Informace se získávají dotazníkem, laboratorními nálezy, obrazovými daty, fyziologickým parametrem.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KNUCH 2020-04-045
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina žlučových cest
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage