- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04731220
Una encuesta de cuestionario para los cánceres de las vías biliares
28 de enero de 2021 actualizado por: Kyungpook National University Chilgok Hospital
Estudio de Encuesta Cuestionario para el Establecimiento de Vigilancia y Prevención Mediante el Análisis de Factores de Riesgo Epidemiológicos en Pacientes con Cánceres de las Vías Biliares
El propósito de este estudio es:
- Evaluar factores de riesgo de cánceres de vías biliares mediante el registro de nuevos pacientes y sus contrapartes en un programa multicéntrico
- Desarrollo de programas mediante la creación de un sistema multicéntrico de registro de cáncer de vías biliares
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
12000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de, KS002
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio debe definirse previamente, indicando los criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
Población de estudio:
- Diagnóstico reciente de cánceres de las vías biliares - Diagnóstico patológico o radiológico u otro diagnóstico clínico de cánceres de las vías biliares
- Consentimiento informado
Control :
- sin diagnóstico previo de cáncer
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de cáncer de vías biliares con operación de resección, resección endoscópica, quimioterapia o radioterapia
- Diagnóstico previo de otro cáncer en 5 años o tratamiento oncológico en curso
- negativa de los pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo de estudio
Recién diagnosticado como cáncer de vías biliares
|
Grupo de control
Sin antecedentes de cáncer en los últimos 5 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número y porcentaje de casos y controles que completan cada parte del estudio
Periodo de tiempo: 5 años
|
La información se obtiene mediante un cuestionario, hallazgos de laboratorio, datos de imagen, parámetro fisiológico.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KNUCH 2020-04-045
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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