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Uma Pesquisa de Questionário para Cânceres do Trato Biliar

28 de janeiro de 2021 atualizado por: Kyungpook National University Chilgok Hospital

Um estudo de pesquisa por questionário para estabelecimento de vigilância e prevenção por meio da análise de fatores de risco epidemiológicos em pacientes com câncer do trato biliar

O objetivo deste estudo é:

  • Avaliar os fatores de risco para câncer do trato biliar, registrando novos pacientes e seus colegas em um programa multicêntrico
  • Desenvolvimento de programas através da criação de um sistema multicêntrico de registro de câncer de vias biliares

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

12000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Daegu, Republica da Coréia, KS002
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo deve ser previamente definida, estabelecendo os critérios de elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • População do estudo:

    • Novo diagnóstico de câncer do trato biliar - Diagnóstico patológico, radiológico ou outro diagnóstico clínico de câncer do trato biliar
    • Consentimento informado
  • Ao controle :

    • sem diagnóstico prévio de câncer
    • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico prévio de câncer das vias biliares com operação de ressecção, ressecção endoscópica, quimioterapia ou radioterapia
  • Diagnóstico prévio de outro câncer em 5 anos ou tratamento oncológico em andamento
  • recusa dos pacientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Estudos
Recém-diagnosticado como câncer do ducto biliar
Grupo de controle
Sem história de câncer nos últimos 5 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número e porcentagem de casos e controles que completam cada parte do estudo
Prazo: 5 anos
As informações são obtidas por um questionário, achados laboratoriais, dados de imagem, parâmetro fisiológico.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KNUCH 2020-04-045

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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