- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04731220
Uma Pesquisa de Questionário para Cânceres do Trato Biliar
28 de janeiro de 2021 atualizado por: Kyungpook National University Chilgok Hospital
Um estudo de pesquisa por questionário para estabelecimento de vigilância e prevenção por meio da análise de fatores de risco epidemiológicos em pacientes com câncer do trato biliar
O objetivo deste estudo é:
- Avaliar os fatores de risco para câncer do trato biliar, registrando novos pacientes e seus colegas em um programa multicêntrico
- Desenvolvimento de programas através da criação de um sistema multicêntrico de registro de câncer de vias biliares
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
12000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia, KS002
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo deve ser previamente definida, estabelecendo os critérios de elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
População do estudo:
- Novo diagnóstico de câncer do trato biliar - Diagnóstico patológico, radiológico ou outro diagnóstico clínico de câncer do trato biliar
- Consentimento informado
Ao controle :
- sem diagnóstico prévio de câncer
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de câncer das vias biliares com operação de ressecção, ressecção endoscópica, quimioterapia ou radioterapia
- Diagnóstico prévio de outro câncer em 5 anos ou tratamento oncológico em andamento
- recusa dos pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudos
Recém-diagnosticado como câncer do ducto biliar
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Grupo de controle
Sem história de câncer nos últimos 5 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número e porcentagem de casos e controles que completam cada parte do estudo
Prazo: 5 anos
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As informações são obtidas por um questionário, achados laboratoriais, dados de imagem, parâmetro fisiológico.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KNUCH 2020-04-045
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .