- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04731220
En spørreskjemaundersøkelse for galleveiskreft
28. januar 2021 oppdatert av: Kyungpook National University Chilgok Hospital
En spørreskjemaundersøkelse for etablering av overvåking og forebygging gjennom analyse av epidemiologiske risikofaktorer hos pasienter med galleveiskreft
Hensikten med denne studien er:
- Å evaluere risikofaktorer for kreft i galleveiene ved å registrere nye pasienter og deres kolleger i et multisenterprogram
- Utvikling av programmer ved å lage et multisenter galleveiskreftregistreringssystem
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
12000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, KS002
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen bør defineres på forhånd, med angivelse av kvalifikasjonskriterier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studiepopulasjon:
- Nylig diagnose av galleveiskreft - patologisk eller radiologisk eller annen klinisk diagnose av galleveiskreft
- Informert samtykke
Kontroll :
- uten tidligere kreftdiagnose
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose av galleveiskreft med reseksjonsoperasjon, endoskopisk reseksjon, kjemoterapi eller strålebehandling
- Tidligere diagnose av annen kreft om 5 år eller pågående kreftbehandling
- Pasientenes avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studie gruppe
Nylig diagnostisert som galleveiskreft
|
|
Kontrollgruppe
Ingen historie med kreft de siste 5 årene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall og prosentandel av tilfeller og kontroller som fullfører hver del av studien
Tidsramme: 5 år
|
Informasjon innhentes ved spørreskjema, laboratoriefunn, bildedata, fysiologisk parameter.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KNUCH 2020-04-045
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .