- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04731220
Sappitiesyöpää koskeva kyselylomake
torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Kyungpook National University Chilgok Hospital
Kyselytutkimustutkimus valvonnan ja ennaltaehkäisyn luomiseksi analysoimalla epidemiologisia riskitekijöitä potilailla, joilla on sappiteiden syöpä
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- Arvioida sappiteiden syöpien riskitekijöitä rekisteröimällä uusia potilaita ja heidän kollegansa monikeskusohjelmaan
- Ohjelmien kehittäminen luomalla monikeskusinen sappiteiden syövän rekisteröintijärjestelmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, KS002
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusjoukko tulee määritellä etukäteen ja ilmoittaa kelpoisuuskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimuspopulaatio:
- Äskettäin diagnosoitu sappitiesyöpä - Sappitiesyöpien patologinen tai radiologinen tai muu kliininen diagnoosi
- Tietoinen suostumus
Ohjaus:
- ilman aikaisempaa syöpädiagnoosia
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sappitiesyöpädiagnoosi resektioleikkauksella, endoskooppisella resektiolla, kemoterapialla tai sädehoidolla
- Aiempi toisen syövän diagnoosi 5 vuoden kuluttua tai meneillään oleva syöpähoito
- Potilaiden kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
Äskettäin diagnosoitu sappitiesyöpä
|
|
Kontrolliryhmä
Ei syöpää edellisen 5 vuoden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden tapausten ja kontrollien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka suorittavat kunkin tutkimuksen osan
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tietoa saadaan kyselylomakkeella, laboratoriolöydöksillä, kuvatiedoilla, fysiologisella parametrilla.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KNUCH 2020-04-045
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .