- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04731220
En enkätundersökning för gallvägscancer
28 januari 2021 uppdaterad av: Kyungpook National University Chilgok Hospital
En enkätundersökning för etablering av övervakning och förebyggande genom analys av epidemiologiska riskfaktorer hos patienter med gallvägscancer
Syftet med denna studie är:
- Att utvärdera riskfaktorer för cancer i gallvägarna genom att registrera nya patienter och deras motsvarigheter i ett multicenterprogram
- Utveckling av program genom att skapa ett multicenter gallvägscancerregistreringssystem
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
12000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, KS002
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen bör definieras i förväg, med angivande av behörighetskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studera befolkning :
- Nydiagnos av gallvägscancer - Patologisk eller radiologisk eller annan klinisk diagnos av gallvägscancer
- Informerat samtycke
Kontroll:
- utan tidigare cancerdiagnos
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare diagnos av gallgångscancer med resektionsoperation, endoskopisk resektion, kemoterapi eller strålbehandling
- Tidigare diagnos av annan cancer om 5 år eller pågående cancerbehandling
- Patienternas vägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiegrupp
Nyligen diagnostiserad som gallgångscancer
|
|
Kontrollgrupp
Ingen historia av cancer de senaste 5 åren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal och procent av fall och kontroller som genomför varje del av studien
Tidsram: 5 år
|
Information erhålls genom frågeformulär, laboratoriefynd, bilddata, fysiologisk parameter.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2021
Första postat (Faktisk)
29 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KNUCH 2020-04-045
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .