- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04731220
Eine Fragebogenumfrage für Gallengangskrebs
28. Januar 2021 aktualisiert von: Kyungpook National University Chilgok Hospital
Eine Fragebogenstudie zur Etablierung von Überwachung und Prävention durch die Analyse epidemiologischer Risikofaktoren bei Patienten mit Gallengangskrebs
Der Zweck dieser Studie ist:
- Bewertung von Risikofaktoren für Krebserkrankungen der Gallenwege durch Registrierung neuer Patienten und ihrer Kollegen in einem multizentrischen Programm
- Entwicklung von Programmen durch die Schaffung eines multizentrischen Registrierungssystems für Gallengangskrebs
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
12000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Daegu, Korea, Republik von, KS002
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation sollte vorab unter Angabe der Zulassungskriterien definiert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studienpopulation:
- Neue Diagnose von Gallengangskrebs – Pathologische oder radiologische oder andere klinische Diagnose von Gallengangskrebs
- Einverständniserklärung
Kontrolle :
- ohne vorherige Krebsdiagnose
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Frühere Diagnose eines Gallengangskrebses mit Resektionsoperation, endoskopischer Resektion, Chemotherapie oder Strahlentherapie
- Frühere Diagnose eines anderen Krebses innerhalb von 5 Jahren oder laufende Krebsbehandlung
- Ablehnung der Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Studiengruppe
Neu diagnostiziert: Gallengangskrebs
|
|
Kontrollgruppe
Keine Krebserkrankung in den letzten 5 Jahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl und Prozentsatz der Fälle und Kontrollen, die jeden Teil der Studie abgeschlossen haben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Informationen werden durch einen Fragebogen, Laborbefunde, Bilddaten und physiologische Parameter gewonnen.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juli 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KNUCH 2020-04-045
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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