- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04731220
En spørgeskemaundersøgelse for galdevejskræft
28. januar 2021 opdateret af: Kyungpook National University Chilgok Hospital
En spørgeskemaundersøgelse til etablering af overvågning og forebyggelse gennem analyse af epidemiologiske risikofaktorer hos patienter med galdevejskræft
Formålet med denne undersøgelse er:
- At evaluere risikofaktorer for kræft i galdevejene ved at registrere nye patienter og deres modparter i et multicenterprogram
- Udvikling af programmer ved at skabe et multicenter galdevejskræftregistreringssystem
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
12000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, KS002
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen bør defineres på forhånd med angivelse af berettigelseskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelsespopulation:
- Nylig diagnosticering af galdevejskræft - patologisk eller radiologisk eller anden klinisk diagnose af galdevejskræft
- Informeret samtykke
Styring :
- uden tidligere kræftdiagnose
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnosticering af galdevejskræft med resektionsoperation, endoskopisk resektion, kemoterapi eller strålebehandling
- Forudgående diagnose af anden kræftsygdom om 5 år eller igangværende kræftbehandling
- Patienternes afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiegruppe
Nylig diagnosticeret som galdevejskræft
|
|
Kontrolgruppe
Ingen historie med kræft i de foregående 5 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal og procentdel af tilfælde og kontroller, der fuldfører hver del af undersøgelsen
Tidsramme: 5 år
|
Information indhentes ved et spørgeskema, laboratoriefund, billeddata, fysiologiske parameter.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KNUCH 2020-04-045
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Galdevejskræft
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael
-
Solarea Bio, IncAktiv, ikke rekrutterendeKnogletæthed | Reumatoid arthritis (RA) | Kinetik | Produktpersistens i GI TractForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityAfsluttetVentrikulær udstrømning Tract Ventrikulære arytmier | RadiofrekvenskateterablationKina