- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04731220
Анкетный опрос для рака желчевыводящих путей
28 января 2021 г. обновлено: Kyungpook National University Chilgok Hospital
Анкетное исследование для организации эпиднадзора и профилактики посредством анализа эпидемиологических факторов риска у пациентов с раком желчевыводящих путей
Цель этого исследования:
- Оценить факторы риска рака желчевыводящих путей путем регистрации новых пациентов и их коллег в многоцентровой программе.
- Разработка программ по созданию многоцентровой системы регистрации рака желчевыводящих путей
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
12000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, KS002
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция должна быть определена заранее с указанием критериев приемлемости.
Описание
Критерии включения:
Исследуемая популяция:
- Недавно поставленный диагноз рака желчевыводящих путей - Патологический, рентгенологический или другой клинический диагноз рака желчевыводящих путей
- Информированное согласие
Контроль :
- без ранее диагностированного рака
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Предшествующий диагноз рака желчных протоков с резекционной операцией, эндоскопической резекцией, химиотерапией или лучевой терапией
- Предыдущий диагноз другого рака в течение 5 лет или продолжающееся лечение рака
- Отказ пациентов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
Впервые диагностирован рак желчных протоков
|
|
Контрольная группа
Отсутствие в анамнезе рака в предыдущие 5 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и процент случаев и контролей, завершивших каждую часть исследования
Временное ограничение: 5 лет
|
Информацию получают с помощью анкеты, лабораторных данных, данных изображений, физиологических параметров.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KNUCH 2020-04-045
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .