Pronostická hodnota antiinterferonových protilátek typu I u pacientů s akutním respiračním selháním COVID-19 (ANTICOV)
8. listopadu 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pronostická hodnota antiinterferonových protilátek typu I u pacientů s akutním respiračním selháním COVID-19: multicentrická observační studie
Závažné infekce SARS-CoV-2 jsou často spojeny se syndromem akutní respirační tísně (ARDS), který vede k úmrtnosti 30–40 %. U pacientů se závažným onemocněním COVID-19 byla prokázána změněná odpověď interferonu typu I (IFN) spolu s vysokou virovou náloží.
Cílem současné práce je u velké kohorty pacientů s těžkým COVID-19 přijatých na JIP zjistit prevalenci pacientů s pozitivními anti-IFN protilátkami a stanovit jejich výsledek ve srovnání s pacienty s negativními anti-IFN protilátkami. IFN protilátky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Závažné infekce SARS-CoV-2 jsou často spojeny se syndromem akutní respirační tísně (ARDS), který vede k úmrtnosti 30–40 %.
U pacientů se závažným onemocněním COVID-19 byla prokázána změněná odpověď interferonu typu I (IFN) spolu s vysokou virovou náloží.
Nedávná studie odhalila, že 10 % pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) pro závažný COVID-19 mělo pozitivní protilátky proti IFN typu I.
Takové zjištění má potenciálně důležité terapeutické důsledky, protože pacienti s pozitivními anti-IFN protilátkami by mohli mít prospěch z cílených intervencí, včetně plazmaferézy.
Cílem současné práce je u velké kohorty pacientů s těžkým COVID-19 přijatých na JIP zjistit prevalenci pacientů s pozitivními anti-IFN protilátkami a stanovit jejich výsledek ve srovnání s pacienty s negativními anti-IFN protilátkami. IFN protilátky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1022
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s prokázanou infekcí SARS-CoV-2 a akutním respiračním selháním přijati na jednotku intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Infekce SARS-CoV-2 s pozitivní PCR
- Pacient přijatý na JIP pro akutní respirační selhání (SpO2≤90 % a potřeba doplňkového kyslíku nebo jakékoli podpory ventilátoru)
- Pacient nebo nejbližší zájemce byl informován o zařazení do studie
Kritéria vyloučení:
• Pacient s infekcí SARS-CoV, ale bez akutního respiračního selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
den-28 úmrtnost
Časové okno: v den 28 přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP).
|
srovnání úmrtnosti 28. dne u pacientů s pozitivními versus negativními anti-IFN protilátkami typu I
|
v den 28 přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra pozitivity anti-IFN protilátek typu I
Časové okno: 3 měsíce přijetí na JIP
|
pozitivita anti-IFN protilátek typu I měřená na vzorku séra získaného kdykoliv během pobytu na JIP
|
3 měsíce přijetí na JIP
|
|
Faktory spojené s pozitivitou anti-IFN protilátek typu I
Časové okno: 24 hodin přijetí na JIP
|
Faktory spojené s pozitivitou anti-IFN protilátek typu I dostupné při přijetí do nemocnice, identifikované pomocí jedno- a vícenásobných logistických regresních analýz
|
24 hodin přijetí na JIP
|
|
nemocniční úmrtnost
Časové okno: v den 90.
|
Srovnání nemocniční mortality pacientů s pozitivními versus negativními anti-IFN protilátkami typu I
|
v den 90.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nicolas De PROST, MD, PhD, APHP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP201254
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie