Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проностическое значение антител к ANTi-интерферону I типа у пациентов с острой дыхательной недостаточностью COVID-19 (ANTICOV)

8 ноября 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Проностическое значение антител к ANTi-интерферону I типа у пациентов с острой дыхательной недостаточностью COVID-19: многоцентровое обсервационное исследование

Целью настоящей работы является определение распространенности пациентов с положительными анти-ИФН-антителами и определение исхода у большой когорты пациентов с тяжелым течением COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии, по сравнению с пациентами, имеющими отрицательные анти-ИФН-антитела. антитела к ИФН.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Острая дыхательная недостаточность

Подробное описание

Тяжелые инфекции SARS-CoV-2 часто связаны с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), что приводит к смертности 30-40%. Измененный ответ интерферона I типа (IFN) был продемонстрирован у пациентов с тяжелой формой COVID-19 вместе с высокой вирусной нагрузкой. Недавнее исследование показало, что 10% пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ) по поводу тяжелой формы COVID-19, имели положительные антитела к IFN I типа. Такое открытие имеет потенциально важное терапевтическое значение, поскольку пациенты с положительными антителами к IFN могут получить пользу от целенаправленных вмешательств, включая плазмаферез. Целью настоящей работы является определение распространенности пациентов с положительными анти-ИФН-антителами и определение исхода у большой когорты пациентов с тяжелым течением COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии, по сравнению с пациентами, имеющими отрицательные анти-ИФН-антитела. антитела к ИФН.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1022

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Créteil, Франция, 94010
    - Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 и острой дыхательной недостаточностью, госпитализированные в отделение интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет
Инфекция SARS-CoV-2 с положительным результатом ПЦР
Пациент поступил в отделение интенсивной терапии по поводу острой дыхательной недостаточности (SpO2≤90% и потребность в дополнительном кислороде или любом виде искусственной вентиляции легких)
Пациент или ближайший заинтересованный был проинформирован о включении в исследование

Критерий исключения:

• Пациент с инфекцией SARS-CoV, но без острой дыхательной недостаточности.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
день-28 смертность Временное ограничение: на 28-й день госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ)	сравнение смертности на 28-й день у пациентов с положительными и отрицательными антителами к IFN I типа	на 28-й день госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
частота положительных антител к IFN I типа Временное ограничение: 3 месяца пребывания в отделении интенсивной терапии	положительный результат на антитела I типа к IFN, измеренные в образце сыворотки, полученном в любое время пребывания в отделении интенсивной терапии	3 месяца пребывания в отделении интенсивной терапии
Факторы, связанные с положительной реакцией на антитела к IFN I типа Временное ограничение: 24 часа пребывания в отделении интенсивной терапии	Факторы, связанные с положительной реакцией на антитела к IFN типа I, доступные при поступлении в больницу, идентифицированные с помощью одно- и множественного логистического регрессионного анализа.	24 часа пребывания в отделении интенсивной терапии
больничная смертность Временное ограничение: в день 90.	Сравнение госпитальной смертности пациентов с положительными и отрицательными антителами к IFN I типа	в день 90.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

Учебный стул: Nicolas De PROST, MD, PhD, APHP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

APHP201254

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .