Valor Pronóstico de Anticorpos Anti-Interferon Tipo I em Pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda de COVID-19 (ANTICOV)
8 de novembro de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Valor Pronóstico de Anticorpos Anti-Interferon Tipo I em Pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda de COVID-19: um Estudo Observacional Multicêntrico
As infecções graves por SARS-CoV-2 são frequentemente associadas à síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), que leva a uma mortalidade de 30 a 40%. Uma resposta alterada do interferon tipo I (IFN) foi demonstrada em pacientes com COVID-19 grave, juntamente com uma alta carga viral.
O objetivo do trabalho atual é, em uma grande coorte de pacientes com COVID-19 grave internados na UTI, determinar a prevalência de pacientes com anticorpos anti-IFN positivos e determinar seu desfecho, em comparação com pacientes com anticorpos anti-IFN negativos. anticorpos IFN.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As infecções graves por SARS-CoV-2 são frequentemente associadas à síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), que leva a uma mortalidade de 30 a 40%.
Uma resposta alterada do interferon tipo I (IFN) foi demonstrada em pacientes com COVID-19 grave, juntamente com uma alta carga viral.
Um estudo recente revelou que 10% dos pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI) por COVID-19 grave apresentavam anticorpos anti-IFN tipo I positivos.
Tal descoberta tem implicações terapêuticas potencialmente importantes, pois os pacientes com anticorpos anti-IFN positivos podem se beneficiar de intervenções direcionadas, incluindo plasmaférese.
O objetivo do trabalho atual é, em uma grande coorte de pacientes com COVID-19 grave internados na UTI, determinar a prevalência de pacientes com anticorpos anti-IFN positivos e determinar seu desfecho, em comparação com pacientes com anticorpos anti-IFN negativos. anticorpos IFN.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1022
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Créteil, França, 94010
- Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com infecção comprovada por SARS-CoV-2 e insuficiência respiratória aguda admitidos na unidade de terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Infecção por SARS-CoV-2 com PCR positivo
- Paciente internado na UTI por insuficiência respiratória aguda (SpO2≤90% e necessidade de oxigênio suplementar ou qualquer tipo de suporte ventilatório)
- Paciente ou próximo interessado foi informado da inclusão no estudo
Critério de exclusão:
• Paciente com infecção por SARS-CoV, mas sem insuficiência respiratória aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade do dia 28
Prazo: no dia 28 da admissão na unidade de terapia intensiva (UTI)
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comparação da mortalidade no dia 28 em pacientes com anticorpos anti-IFN tipo I positivos versus negativos
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no dia 28 da admissão na unidade de terapia intensiva (UTI)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de positividade de anticorpos anti-IFN tipo I
Prazo: 3 meses de internação na UTI
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positividade de anticorpos anti-IFN tipo I medida em uma amostra de soro obtida a qualquer momento durante a internação na UTI
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3 meses de internação na UTI
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Fatores associados à positividade do anticorpo anti-IFN tipo I
Prazo: 24 horas de internação na UTI
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Fatores associados à positividade do anticorpo anti-IFN tipo I disponíveis na admissão hospitalar, identificados por meio de análises de regressão logística uni e múltipla
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24 horas de internação na UTI
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mortalidade hospitalar
Prazo: no dia 90.
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Comparação da mortalidade hospitalar de pacientes com anticorpos anti-IFN tipo I positivos versus negativos
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no dia 90.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nicolas De PROST, MD, PhD, APHP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Insuficiência Respiratória
- Síndrome do Desconforto Respiratório
Outros números de identificação do estudo
- APHP201254
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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