Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość pronostyczna przeciwciał typu I ANTi-interferon u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową COVID-19 (ANTICOV)

8 listopada 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wartość pronostyczna przeciwciał typu I ANTi-interferon u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową COVID-19: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne

Ciężkie infekcje SARS-CoV-2 są często związane z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), który prowadzi do śmiertelności na poziomie 30-40%. Zmienioną odpowiedź interferonu typu I (IFN) wykazano u pacjentów z ciężkim COVID-19 wraz z wysokim mianem wirusa.

Celem niniejszej pracy jest, w dużej kohorcie pacjentów z ciężkim COVID-19 przyjmowanych na OIT, określenie częstości występowania pacjentów z dodatnimi przeciwciałami anty-IFN oraz określenie ich rokowania w porównaniu z chorymi z ujemnymi przeciwciałami anty-IFN. przeciwciała IFN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ciężkie infekcje SARS-CoV-2 są często związane z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), który prowadzi do śmiertelności na poziomie 30-40%. Zmienioną odpowiedź interferonu typu I (IFN) wykazano u pacjentów z ciężkim COVID-19 wraz z wysokim mianem wirusa. Niedawne badanie wykazało, że 10% pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM) z powodu ciężkiego COVID-19 miało dodatnie przeciwciała anty-IFN typu I. Takie odkrycie ma potencjalnie ważne implikacje terapeutyczne, ponieważ pacjenci z pozytywnymi przeciwciałami anty-IFN mogą odnieść korzyści z ukierunkowanych interwencji, w tym plazmaferezy. Celem niniejszej pracy jest, w dużej kohorcie pacjentów z ciężkim COVID-19 przyjmowanych na OIT, określenie częstości występowania pacjentów z dodatnimi przeciwciałami anty-IFN oraz określenie ich rokowania w porównaniu z chorymi z ujemnymi przeciwciałami anty-IFN. przeciwciała IFN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1022

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Créteil, Francja, 94010
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris - CHU Henri Mondor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzoną infekcją SARS-CoV-2 i ostrą niewydolnością oddechową przyjmowani na oddział intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zakażenie SARS-CoV-2 z dodatnim wynikiem PCR
  • Pacjent przyjęty na OIOM z powodu ostrej niewydolności oddechowej (SpO2≤90% i konieczność dodatkowego podawania tlenu lub innego rodzaju wspomagania respiratora)
  • Pacjent lub następny zainteresowany został poinformowany o włączeniu do badania

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent z zakażeniem SARS-CoV, ale bez ostrej niewydolności oddechowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność w dniu 28
Ramy czasowe: w 28. dniu przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM).
porównanie śmiertelności w dniu 28 u pacjentów z dodatnimi i ujemnymi przeciwciałami anty-IFN typu I
w 28. dniu przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik pozytywności przeciwciał anty-IFN typu I
Ramy czasowe: 3 miesiące pobytu na OIT
dodatni wynik przeciwciał anty-IFN typu I mierzony w próbce surowicy pobranej w dowolnym momencie pobytu na OIT
3 miesiące pobytu na OIT
Czynniki związane z dodatnim wynikiem przeciwciał anty-IFN typu I
Ramy czasowe: 24 godziny przyjęcia na OIOM
Czynniki związane z obecnością przeciwciał anty-IFN typu I dostępne po przyjęciu do szpitala, zidentyfikowane za pomocą jedno- i wielokrotnych analiz regresji logistycznej
24 godziny przyjęcia na OIOM
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: w dniu 90.
Porównanie śmiertelności szpitalnej pacjentów z dodatnimi i ujemnymi przeciwciałami anty-IFN typu I
w dniu 90.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nicolas De PROST, MD, PhD, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP201254

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj