- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04737863
Minimálně invazivní léčba během endodontického ošetření
Minimálně invazivní léčba oddělených nástrojů v kanálech Vertucci typu ii: Radomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Apikální parodontitida po léčbě je zánětlivá porucha periradikulárních tkání způsobená buď perzistující nebo sekundární intraradikulární infekcí. Konvenčně se věřilo, že nechirurgické přeléčení je léčebný přístup „vše nebo žádný“, při kterém endodontista musí odstranit všechny náhrady ze zubu a odstranit obturační materiály ze všech kanálků, aby byla provedena důkladná dezinfekce celého systému kořenových kanálků. V současné době jsou všechny operace v lékařské oblasti zaměřeny především na ochranu lidského těla. Alternativní koncept umožňuje endodontistovi formulovat rozhodnutí o klinické léčbě s ohledem na přítomnost periapikální patózy související spíše s jednotlivými kořeny než se zubem jako celkem.
V literatuře chybí studie klinických výsledků zabývající se prognózou případů léčených konceptem "selektivního přeléčení kořenů", takže cílem této studie bylo porovnat prognózu těchto případů ve srovnání s tradičním přístupem přeléčení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Ainshams University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- endodonticky ošetřené zuby
- mnohokořenové zuby
- radiografický důkaz periradikulární infekce související s jedním kořenem
Kritéria vyloučení:
- zdravotně oslabené pacienty
- srostlé kořeny
- resorpce kořenů
- zlomenina kořene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: selektivní přeléčení kořenového kanálku
přeléčení se provádí pouze u postiženého kořene
|
Přeléčení kořenového kanálku v případech se sekundární infekcí kořenového kanálku
|
|
Aktivní komparátor: tradiční přeléčení kořenového kanálku
proces přeléčení se provádí u všech kořenů
|
Přeléčení kořenového kanálku v případech se sekundární infekcí kořenového kanálku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objemová změna velikosti periapikální léze v CBCT
Časové okno: jeden rok
|
hodnocení hojení periradikulární infekce z hlediska změny velikosti periapikální léze v CBCT analýze
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed M Nagy, PhD, Associate professor of Endodontics, Ain Shams University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nudera WJ. Selective Root Retreatment: A Novel Approach. J Endod. 2015 Aug;41(8):1382-8. doi: 10.1016/j.joen.2015.02.035. Epub 2015 Apr 21.
- Liang YH, Li G, Wesselink PR, Wu MK. Endodontic outcome predictors identified with periapical radiographs and cone-beam computed tomography scans. J Endod. 2011 Mar;37(3):326-31. doi: 10.1016/j.joen.2010.11.032.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASFD-ENDO-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zuby, endodonticky ošetřené
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt
Klinické studie na Endodontické přeléčení
-
Bulent Ecevit UniversityDokončenoZánětlivá odezva | Infekce kořenového kanálkuKrocan
-
Tala Ghassan Hassan OdehZápis na pozvánku
-
Future University in EgyptZápis na pozvánkuPřítomnost zmeškaných kanálů | Morfologická variaceEgypt