- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04737863
Minimalt invasiv behandling under endodontisk behandling
Minimalt invasiv behandling av separerte instrumenter i Vertucci Type ii-kanaler: en radomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Apikal periodontitt etter behandling er en inflammatorisk lidelse i peri-radikulært vev forårsaket av enten vedvarende eller sekundær intra-radikulær infeksjon. Konvensjonelt har ikke-kirurgisk gjenbehandling blitt antatt å være en "alt eller ingen" behandlingstilnærming der endodontisten må fjerne alle restaureringer fra tannen og for å fjerne obturasjonsmaterialene fra alle kanalene for å utføre grundig desinfeksjon av hele rotkanalsystemet. I dag er alle operasjoner innen det medisinske feltet i utgangspunktet rettet mot bevaring av menneskekroppen. Det alternative konseptet lar endodontisten formulere kliniske behandlingsbeslutninger med hensyn til tilstedeværelsen av periapikal patose relatert til individuelle røtter snarere enn tannen som helhet.
Litteraturen mangler de kliniske utfallsstudiene som omhandler prognosen for tilfeller behandlet med "selektiv rotretreatment"-konseptet, så målet med denne studien var å sammenligne prognosen for slike tilfeller i forhold til den tradisjonelle retreatment-tilnærmingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Ainshams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- endodontisk behandlede tenner
- flerrotede tenner
- radiografisk bevis på periradikulær infeksjon relatert til én rot
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk kompromitterte pasienter
- sammensmeltede røtter
- rotresorpsjon
- rotbrudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: selektiv rotkanalbehandling
Rebehandlingsprosessen utføres kun til den berørte roten
|
Rotkanalgjenbehandling i tilfeller med sekundær rotkanalinfeksjon
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell rotfylling
Rebehandlingsprosessen utføres til alle røtter
|
Rotkanalgjenbehandling i tilfeller med sekundær rotkanalinfeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
volumetrisk endring av periapikal lesjonsstørrelse i CBCT
Tidsramme: ett år
|
vurdering av tilheling av periradicular infeksjon i form av endring av størrelsen på periapical lesjon i CBCT-analyse
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed M Nagy, PhD, Associate professor of Endodontics, Ain Shams University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nudera WJ. Selective Root Retreatment: A Novel Approach. J Endod. 2015 Aug;41(8):1382-8. doi: 10.1016/j.joen.2015.02.035. Epub 2015 Apr 21.
- Liang YH, Li G, Wesselink PR, Wu MK. Endodontic outcome predictors identified with periapical radiographs and cone-beam computed tomography scans. J Endod. 2011 Mar;37(3):326-31. doi: 10.1016/j.joen.2010.11.032.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASFD-ENDO-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tenner, endodontisk-behandlet
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
Kliniske studier på Endodontisk retreatment
-
University of BolognaFullførtPeriapikale sykdommer | Tannimplantat mislyktes | Endodontisk sykdom
-
öznur dişliFullførtDenne studien sammenligner effekten av to arbeidslengdemetoder på postoperativ smerte i enkeltrotede, enkeltkanalstenner under rotkanalbehandlingTyrkia
-
Catholic University of the Sacred HeartFullførtEndodontisk behandlede tenner | Endodontisk Retreatment
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Har ikke rekruttert ennå
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
University of AarhusHar ikke rekruttert ennåBivirkning av strålebehandling
-
Baptist Health South FloridaBaptist Health FoundationAktiv, ikke rekrutterendeMagekreft | BekkenkreftForente stater
-
Plus TherapeuticsRekruttering
-
Bulent Ecevit UniversityFullførtInflammatorisk respons | RotkanalinfeksjonTyrkia