- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04737863
Minimalinvasives Management während der endodontischen Nachbehandlung
Minimalinvasives Management getrennter Instrumente in Vertucci-Typ-II-Kanälen: Eine radomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die apikale Parodontitis nach der Behandlung ist eine entzündliche Erkrankung des periradikulären Gewebes, die entweder durch eine persistierende oder sekundäre intraradikuläre Infektion verursacht wird. Herkömmlicherweise wird davon ausgegangen, dass die nicht-chirurgische Nachbehandlung ein „Alles-oder-Nichts“-Behandlungsansatz ist, bei dem der Endodontist dies tun muss Entfernen aller Restaurationen vom Zahn und Entfernen des Obturationsmaterials aus allen Kanälen, um eine gründliche Desinfektion des gesamten Wurzelkanalsystems durchzuführen. Heutzutage zielen alle Eingriffe im medizinischen Bereich grundsätzlich auf die Erhaltung des menschlichen Körpers ab. Das alternative Konzept ermöglicht es dem Endodontologen, klinische Behandlungsentscheidungen im Hinblick auf das Vorliegen einer periapikalen Pathose zu treffen, die sich auf einzelne Wurzeln und nicht auf den Zahn als Ganzes bezieht.
In der Literatur fehlen klinische Ergebnisstudien, die sich mit der Prognose von Fällen befassen, die mit dem Konzept der „selektiven Wurzelwiederbehandlung“ behandelt wurden. Ziel dieser Studie war es daher, die Prognose solcher Fälle im Vergleich zum traditionellen Ansatz der erneuten Behandlung zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Ainshams University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- endodontisch behandelte Zähne
- mehrwurzelige Zähne
- Röntgenologischer Nachweis einer periradikulären Infektion im Zusammenhang mit einer Wurzel
Ausschlusskriterien:
- medizinisch beeinträchtigte Patienten
- verschmolzene Wurzeln
- Wurzelresorption
- Wurzelbruch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Selektive Wurzelkanal-Nachbehandlung
Der Nachbehandlungsprozess wird nur an der betroffenen Wurzel durchgeführt
|
Nachbehandlung des Wurzelkanals bei sekundärer Wurzelkanalinfektion
|
|
Aktiver Komparator: traditionelle Wurzelkanal-Nachbehandlung
Der Nachbehandlungsprozess wird an allen Wurzeln durchgeführt
|
Nachbehandlung des Wurzelkanals bei sekundärer Wurzelkanalinfektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
volumetrische Änderung der periapikalen Läsionsgröße in der DVT
Zeitfenster: ein Jahr
|
Beurteilung der Heilung einer periradikulären Infektion anhand der Veränderung der Größe der periapikalen Läsion in der DVT-Analyse
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed M Nagy, PhD, Associate professor of Endodontics, Ain Shams University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nudera WJ. Selective Root Retreatment: A Novel Approach. J Endod. 2015 Aug;41(8):1382-8. doi: 10.1016/j.joen.2015.02.035. Epub 2015 Apr 21.
- Liang YH, Li G, Wesselink PR, Wu MK. Endodontic outcome predictors identified with periapical radiographs and cone-beam computed tomography scans. J Endod. 2011 Mar;37(3):326-31. doi: 10.1016/j.joen.2010.11.032.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASFD-ENDO-2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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