- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04737863
Minimalt invasiv behandling under endodontisk återbehandling
Minimalt invasiv hantering av separerade instrument i Vertucci typ ii-kanaler: en radomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Apikal parodontit efter behandling är en inflammatorisk störning i peri-radikulära vävnader som orsakas av antingen ihållande eller sekundär intraradikulär infektion. Konventionellt har icke-kirurgisk återbehandling ansetts vara en "all eller ingen" behandlingsmetod där endodontist måste ta bort alla restaureringar från tanden och för att ta bort obturationsmaterial från alla kanaler för att utföra en noggrann desinfektion av hela rotkanalsystemet. Nuförtiden är alla operationer inom det medicinska området i grunden inriktade på att bevara människokroppen. Det alternativa konceptet tillåter endodontist att formulera kliniska behandlingsbeslut med avseende på förekomsten av periapikal patos relaterad till individuella rötter snarare än tanden som helhet.
Litteraturen saknar de kliniska utfallsstudierna som behandlar prognosen för fall som behandlats med konceptet "selektiv rotåterbehandling", så syftet med denna studie var att jämföra prognosen för sådana fall i jämförelse med den traditionella återbehandlingsmetoden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry, Ainshams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- endodontiskt behandlade tänder
- flerrotade tänder
- röntgenbevis på periradikulär infektion relaterad till en rot
Exklusions kriterier:
- medicinskt kompromitterade patienter
- sammansmälta rötter
- rotresorption
- rotfraktur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: selektiv rotbehandling
återbehandlingsprocessen utförs endast till den drabbade roten
|
Rotkanalåterbehandling i fall med sekundär rotkanalinfektion
|
|
Aktiv komparator: traditionell rotbehandling
återbehandlingsprocessen utförs till alla rötter
|
Rotkanalåterbehandling i fall med sekundär rotkanalinfektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
volymetrisk förändring av periapikal lesionsstorlek i CBCT
Tidsram: ett år
|
bedömning av läkning av periradikulär infektion i termer av förändring av storleken på periapikal lesion i CBCT-analys
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed M Nagy, PhD, Associate professor of Endodontics, Ain Shams University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nudera WJ. Selective Root Retreatment: A Novel Approach. J Endod. 2015 Aug;41(8):1382-8. doi: 10.1016/j.joen.2015.02.035. Epub 2015 Apr 21.
- Liang YH, Li G, Wesselink PR, Wu MK. Endodontic outcome predictors identified with periapical radiographs and cone-beam computed tomography scans. J Endod. 2011 Mar;37(3):326-31. doi: 10.1016/j.joen.2010.11.032.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASFD-ENDO-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .