- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04737863
Minimalnie inwazyjne postępowanie podczas ponownego leczenia endodontycznego
Minimalnie inwazyjne zarządzanie rozdzielonymi instrumentami w kanałach Vertucci typu ii: badanie kliniczne z radomizacją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po leczeniu zapalenie przyzębia wierzchołka jest chorobą zapalną tkanek okołokorzeniowych spowodowaną trwałym lub wtórnym zakażeniem wewnątrz korzeni. Tradycyjnie uważa się, że powtórne leczenie niechirurgiczne jest podejściem „wszystko albo nic”, w którym endodonta musi usunięcie wszystkich uzupełnień z zęba oraz usunięcie materiałów obturacyjnych ze wszystkich kanałów w celu dokładnej dezynfekcji całego systemu kanałów korzeniowych. W dzisiejszych czasach wszystkie działania w dziedzinie medycyny mają na celu przede wszystkim zachowanie ludzkiego ciała. Koncepcja alternatywna pozwala lekarzowi endodoncie na sformułowanie klinicznych decyzji terapeutycznych w odniesieniu do obecności patologii okołowierzchołkowej dotyczącej poszczególnych korzeni, a nie zęba jako całości.
W literaturze brakuje badań dotyczących wyników klinicznych dotyczących rokowania w przypadkach leczonych metodą „selektywnego ponownego leczenia korzeni”, dlatego celem niniejszej pracy było porównanie rokowania w takich przypadkach z tradycyjnym podejściem do ponownego leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry, Ainshams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zęby leczone endodontycznie
- zęby wielokorzeniowe
- radiologiczne dowody infekcji okołowierzchołkowej związanej z jednym korzeniem
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z problemami zdrowotnymi
- zrośnięte korzenie
- resorpcja korzeni
- złamanie korzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: selektywne ponowne leczenie kanałowe
proces ponownego leczenia jest wykonywany tylko do dotkniętego korzenia
|
Ponowne leczenie kanałowe w przypadku wtórnego zakażenia kanału korzeniowego
|
|
Aktywny komparator: tradycyjne ponowne leczenie kanałowe
proces ponownego leczenia jest wykonywany na wszystkich korzeniach
|
Ponowne leczenie kanałowe w przypadku wtórnego zakażenia kanału korzeniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wolumetryczna wielkości zmiany okołowierzchołkowej w CBCT
Ramy czasowe: rok
|
ocena gojenia zakażenia okołowierzchołkowego pod kątem zmiany wielkości zmiany okołowierzchołkowej w analizie CBCT
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed M Nagy, PhD, Associate professor of Endodontics, Ain Shams University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nudera WJ. Selective Root Retreatment: A Novel Approach. J Endod. 2015 Aug;41(8):1382-8. doi: 10.1016/j.joen.2015.02.035. Epub 2015 Apr 21.
- Liang YH, Li G, Wesselink PR, Wu MK. Endodontic outcome predictors identified with periapical radiographs and cone-beam computed tomography scans. J Endod. 2011 Mar;37(3):326-31. doi: 10.1016/j.joen.2010.11.032.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASFD-ENDO-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .