- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04737863
Minimalt invasiv behandling under endodontisk genbehandling
Minimalt invasiv håndtering af adskilte instrumenter i Vertucci Type ii-kanaler: et radomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Apikal parodontitis efter behandling er en inflammatorisk lidelse i peri-radikulært væv forårsaget af enten vedvarende eller sekundær intra-radikulær infektion. Traditionelt er ikke-kirurgisk genbehandling blevet anset for at være en ''alt eller ingen'' behandlingsmetode, hvor endodontisten skal fjerne alle restaureringer fra tanden og at fjerne obturationsmaterialerne fra alle kanalerne for at udføre en grundig desinfektion af hele rodkanalsystemet. I dag er alle operationer inden for det medicinske område dybest set rettet mod bevarelsen af den menneskelige krop. Det alternative koncept giver endodontisten mulighed for at formulere kliniske behandlingsbeslutninger med hensyn til tilstedeværelsen af periapikal patose relateret til individuelle rødder snarere end tanden som helhed.
Litteraturen mangler de kliniske udfaldsstudier, der omhandler prognosen for tilfælde behandlet med "selektiv rodbehandling"-konceptet, så formålet med denne undersøgelse var at sammenligne prognosen for sådanne tilfælde i sammenligning med den traditionelle genbehandlingstilgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry, Ainshams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- endodontisk behandlede tænder
- flerrodede tænder
- radiografisk tegn på periradikulær infektion relateret til en rod
Ekskluderingskriterier:
- medicinsk kompromitterede patienter
- sammensmeltede rødder
- rodresorption
- rodbrud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: selektiv rodbehandling
genbehandlingsproces udføres kun til den berørte rod
|
Rodbehandling genbehandling i tilfælde med sekundær rodkanalinfektion
|
|
Aktiv komparator: traditionel rodbehandling
genbehandlingsproces udføres til alle rødder
|
Rodbehandling genbehandling i tilfælde med sekundær rodkanalinfektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
volumetrisk ændring af periapikal læsionsstørrelse i CBCT
Tidsramme: et år
|
vurdering af heling af periradikulær infektion i form af ændring af størrelsen af periapikal læsion i CBCT-analyse
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed M Nagy, PhD, Associate professor of Endodontics, Ain Shams University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nudera WJ. Selective Root Retreatment: A Novel Approach. J Endod. 2015 Aug;41(8):1382-8. doi: 10.1016/j.joen.2015.02.035. Epub 2015 Apr 21.
- Liang YH, Li G, Wesselink PR, Wu MK. Endodontic outcome predictors identified with periapical radiographs and cone-beam computed tomography scans. J Endod. 2011 Mar;37(3):326-31. doi: 10.1016/j.joen.2010.11.032.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASFD-ENDO-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tænder, endodontisk-behandlet
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
Kliniske forsøg med Endodontisk genbehandling
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetInflammatorisk respons | RodkanalinfektionKalkun