- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04737863
Minimaal invasieve behandeling tijdens endodontische herbehandeling
Minimaal invasieve behandeling van afzonderlijke instrumenten in Vertucci Type ii-kanalen: een geradomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Apicale parodontitis na de behandeling is een inflammatoire aandoening van peri-radiculaire weefsels die wordt veroorzaakt door aanhoudende of secundaire intra-radiculaire infectie. Conventioneel wordt aangenomen dat niet-chirurgische herbehandeling een ''alles of niets'' behandelingsbenadering is waarbij de endodontist moet verwijder alle restauraties van de tand en verwijder de obturatiematerialen uit alle kanalen om een grondige desinfectie van het gehele wortelkanaalsysteem uit te voeren. Tegenwoordig zijn alle operaties op medisch gebied in wezen gericht op het behoud van het menselijk lichaam. Het alternatieve concept stelt de endodontist in staat om klinische behandelbeslissingen te formuleren met betrekking tot de aanwezigheid van periapicale pathose gerelateerd aan individuele wortels in plaats van de tand als geheel.
In de literatuur ontbreekt het aan de klinische uitkomststudies die de prognose behandelen van gevallen die zijn behandeld met het concept van "selectieve wortelherbehandeling", dus het doel van deze studie was om de prognose van dergelijke gevallen te vergelijken in vergelijking met de traditionele herbehandelingsbenadering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry, Ainshams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- endodontisch behandelde tanden
- meerwortelige tanden
- radiografisch bewijs van periradiculaire infectie gerelateerd aan één wortel
Uitsluitingscriteria:
- medisch gecompromitteerde patiënten
- samengesmolten wortels
- wortelresorptie
- wortel breuk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: selectieve wortelkanaalbehandeling
het herbehandelingsproces wordt alleen uitgevoerd op de aangetaste wortel
|
Wortelkanaalherbehandeling in gevallen met secundaire wortelkanaalinfectie
|
Actieve vergelijker: traditionele wortelkanaalbehandeling
het herbehandelingsproces wordt uitgevoerd op alle wortels
|
Wortelkanaalherbehandeling in gevallen met secundaire wortelkanaalinfectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
volumetrische verandering van periapicale laesiegrootte in CBCT
Tijdsspanne: een jaar
|
beoordeling van genezing van periradiculaire infectie in termen van verandering van de grootte van periapicale laesie in CBCT-analyse
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed M Nagy, PhD, Associate professor of Endodontics, Ain Shams University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nudera WJ. Selective Root Retreatment: A Novel Approach. J Endod. 2015 Aug;41(8):1382-8. doi: 10.1016/j.joen.2015.02.035. Epub 2015 Apr 21.
- Liang YH, Li G, Wesselink PR, Wu MK. Endodontic outcome predictors identified with periapical radiographs and cone-beam computed tomography scans. J Endod. 2011 Mar;37(3):326-31. doi: 10.1016/j.joen.2010.11.032.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASFD-ENDO-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .