- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04751006
Účinky balančního tréninku s cvičením stabilizace pohledu u starších pacientů s chronickými závratěmi
10. února 2021 aktualizováno: University of Lahore
Účinky balančního cvičení s nebo bez cvičení stabilizace pohledem na klinické výsledky u starších pacientů s chronickými závratěmi: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účinky cvičení rovnováhy s a bez cvičení stabilizace pohledu na klinické výsledky u starších pacientů s chronickou závratí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U starších dospělých je závrať běžným stavem, který je spojen s opakovanými pády, strachem z pádu, depresí, úzkostí a nakonec ztrátou nezávislosti při činnostech každodenního života.
Hlavním cílem tohoto výzkumu bylo porovnat účinky cvičení rovnováhy s a bez cvičení stabilizace pohledu na klinické výsledky u starších pacientů s chronickými závratěmi. Do této studie bylo po doporučení neurologem přijato celkem 64 účastníků.
Tito účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin, tj.
Skupina A (skupina pohledů) a skupina B (kontrolní skupina) s 32 účastníky v každé skupině metodou zapečetěné obálky.
Skupina pohledů prováděla balanční cvičení s cvičením stability pohledu.
Cvičení stability pohledu jsou dále klasifikována jako adaptační a substituční cvičení.
Adaptační cvičení podporují dlouhodobé změny s cílem zmírnit symptomy a udržet posturální stabilitu.
Na druhou stranu substituční cvičení zlepšující centrální předprogramovaný pohyb očí.
Cvičení stability pohledu jsou v zásadě definována jako habituační cvičení, která redukují příznaky provokujícího podnětu neustálým vystavením, zatímco skupina B prováděla balanční cvičení se sakádovými očními cvičeními. Trénink rovnováhy zahrnuje jak statická, tak dynamická balanční cvičení zaměřená na zlepšení rovnováhy a posturální stability s postupně narůstajícím až náročným úkolem.
Cvičení v nácviku rovnováhy zahrnovalo a) rovnováhu na jedné noze na pevném povrchu b) stoj na patě c) pochod na pevném povrchu d) stoj na špičkách e) tandemovou chůzi f) chůzi vpřed a vzad od normálního základu opory k týdennímu postupu a tréninku s otevřenýma očima do blízkosti oka ze stabilního na nestabilní povrch.
K měření výsledných proměnných byly použity Berg Balance Scale, Disability Handicapovaný inventář a Activity Specific Balance Confidence Scale.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 5400
- Univeristy Of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Geriatrická populace
- Oba Pohlaví
- H/O chronické závratě s normální vestibulární funkcí
- H/O porucha rovnováhy související s věkem
- H/O narušená rovnováha se skóre Berg Balance Scale (BBS) mezi 35-45
- Účastník má dostatečné kognitivní a komunikační dovednosti
Kritéria vyloučení:
- H/O nedostatečné komunikační schopnosti pro dodržování pokynů
- H/O zhoršená vestibulární funkce
- H/O Zrakové postižení
- H/O Těžká ztráta sluchu
- H/O duševní porucha, která by mohla omezovat schopnost koncentrace během terapie
- H/O Jiná systematická onemocnění
- Jakákoli anamnéza výrazného muskuloskeletálního poškození, poranění dolních končetin, chirurgických zákroků jiných než změny související s věkem a poruchy rovnováhy způsobené jinými neurologickými stavy, jako je parkinsonismus, mrtvice, roztroušená skleróza atd., byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pohledů
Účastníci prováděli balanční cvičení s cvičením stabilizace pohledu
|
Skupina pohledů prováděla balanční cvičení s cvičením stability pohledu. Cvičení stability pohledu zahrnovalo dva typy cvičení vestibulární adaptační a substituční cvičení.
V adaptačních cvičeních se jednotlivci potřebují fixovat na zrakový cíl během horizontálního a vertikálního pohybu hlavy s cílem zvýšit stabilitu pohledu a dlouhodobě získat vestibulární systém.
Náhradní cvičení jsou plánována s využitím jiných strategií pohybu očí k nahrazení vestibulární funkce a trvalé fixace zraku.
Během nácviku substituce jednotlivec potřebuje provádět pohyby oční hlavy mezi cíli za účelem jasného vidění během těchto úkolů.
Balanční cvičení se skládají ze statických i dynamických balančních cvičení s týdenní progresí, díky čemuž jsou balanční cvičení náročnější.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci prováděli balanční cvičení se sakádovými očními cviky
|
Účastníci prováděli balanční cvičení se sakádovými očními cviky.balance
Cvičení zahrnovala statická i dynamická balanční cvičení s cílem zvýšit pohyblivost a stabilitu držení těla týdenním postupem.
Tato cvičení zahrnovala stání na pevném a pěnovém povrchu s otevřenýma nebo zavřenýma očima, stoj na patě, stoj na špičce, pochod po pevném povrchu, chůzi vpřed a vzad s normální základnou opory s týdenní progresí.
Každý úkol byl proveden na 5 opakování s týdenním postupem v každém úkolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Bilance byla měřena pomocí Berg Balance Scale
|
6 týdnů
|
|
Inventář zdravotně postižených
Časové okno: 6 týdnů
|
Precied Disability byla měřena pomocí Disability Handicapped Invertory
|
6 týdnů
|
|
Důvěra bilance specifické pro aktivitu
Časové okno: 6 týdnů
|
Riziko prevence pádu bylo měřeno pomocí důvěry rovnováhy podle aktivity
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Syeda Nida Fatima, University of Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Geraghty AWA, Essery R, Kirby S, Stuart B, Turner D, Little P, Bronstein A, Andersson G, Carlbring P, Yardley L. Internet-Based Vestibular Rehabilitation for Older Adults With Chronic Dizziness: A Randomized Controlled Trial in Primary Care. Ann Fam Med. 2017 May;15(3):209-216. doi: 10.1370/afm.2070.
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15. Review.
- Maciaszek J, Osinski W. Effect of Tai Chi on body balance: randomized controlled trial in elderly men with dizziness. Am J Chin Med. 2012;40(2):245-53.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
8. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-UOL-FAHS/718-XII/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Výsledky studia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .