- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04751006
Effecten van balanstraining met blikstabilisatieoefeningen bij oudere patiënten met chronische duizeligheid
10 februari 2021 bijgewerkt door: University of Lahore
Effecten van evenwichtsoefeningen met of zonder blikstabilisatie-oefeningen op klinische resultaten bij oudere patiënten met chronische duizeligheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Effecten van evenwichtstraining met en zonder blikstabilisatie-oefeningen op klinische resultaten bij oudere patiënten met chronische duizeligheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij oudere volwassenen is duizeligheid een veelvoorkomende aandoening die gepaard gaat met herhaaldelijk vallen, angst om te vallen, depressie, angst en uiteindelijk verlies van onafhankelijkheid tijdens dagelijkse bezigheden.
Het hoofddoel van dit onderzoek was het vergelijken van de effecten van evenwichtstraining met en zonder Gaze Stabilization-oefeningen op de klinische resultaten bij oudere patiënten met chronische duizeligheid. In totaal werden 64 deelnemers gerekruteerd voor dit onderzoek na verwijzing door een neuroloog.
Deze deelnemers werden willekeurig ingedeeld in twee groepen, d.w.z.
Groep A (kijkgroep) en groep B (controlegroep) met 32 deelnemers in elke groep volgens de verzegelde envelopmethode.
De blikgroep voerde evenwichtsoefeningen uit met oefeningen voor de stabiliteit van de blik.
Kijkstabiliteitsoefeningen worden verder geclassificeerd als aanpassings- en vervangingsoefeningen.
Aanpassingsoefeningen ondersteunen langetermijnveranderingen met als doel de symptomen te verminderen en de houdingsstabiliteit te behouden.
Aan de andere kant verbeteren de vervangingsoefeningen de centrale voorgeprogrammeerde beweging van de ogen.
Kijkstabiliteitsoefeningen worden in principe gedefinieerd als gewenningsoefeningen die de symptomen van het uitlokken van een stimulus verminderen door er continu aan bloot te staan, terwijl groep B evenwichtsoefeningen deed met saccade-oogoefeningen. Evenwichtstraining omvat zowel statische als dynamische evenwichtsoefeningen, gericht op een verbeterde balans en houdingsstabiliteit. met geleidelijk toenemende tot uitdagende taak.
Oefeningen in evenwichtstraining omvatten a) evenwicht op één been op een stevige ondergrond b) hielstand c) marcheren op een stevige ondergrond d) teenstand e) tandemwandeling f) voorwaarts en achterwaarts lopen van normale ondersteuning naar wekelijkse progressie en training met open ogen oog dichtbij van stabiel naar onstabiel oppervlak.
Berg Balance Scale, Disability Handicapped inventaris en Activity Specific Balance Confidence Scale werden gebruikt om uitkomstvariabelen te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Univeristy Of Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geriatrische bevolking
- Beide Geslacht
- H/O chronische duizeligheid met normale vestibulaire functie
- H/O leeftijdsgebonden evenwichtsstoornis
- H/O verminderde balans met een Berg Balance Scale (BBS) score tussen 35-45
- Deelnemer beschikt over voldoende cognitieve en communicatieve vaardigheden
Uitsluitingscriteria:
- H/O onvoldoende communicatieve vaardigheden om instructies op te volgen
- H/O verminderde vestibulaire functie
- H/O Visuele beperking
- H/O Ernstig gehoorverlies
- H/O psychische stoornis die het concentratievermogen tijdens de therapie kan beperken
- H/O Andere systematische ziekten
- Elke geschiedenis van duidelijke musculoskeletale stoornissen, verwondingen aan de onderste ledematen, andere operaties dan leeftijdsgerelateerde veranderingen en evenwichtsstoornissen als gevolg van andere neurologische aandoeningen zoals parkinsonisme, beroerte, multiple sclerose enz. werden uitgesloten van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gaze groep
Deelnemers voerden balanstraining uit met oefeningen voor het stabiliseren van de blik
|
De blikgroep voerde balansoefeningen uit met een blikstabiliteitsoefening. De blikstabiliteitsoefeningen omvatten twee soorten oefeningen vestibulaire aanpassings- en vervangingsoefeningen.
Bij aanpassingsoefeningen moet het individu zich fixeren op een visueel doelwit tijdens horizontale en verticale hoofdbewegingen met als doel de stabiliteit van de blik te vergroten en een langetermijnwinst voor het vestibulaire systeem.
Vervangingsoefeningen zijn gepland om andere oogbewegingsstrategieën te gebruiken om de vestibulaire functie en aanhoudende visuele fixatie te vervangen.
Tijdens vervangingsoefeningen moet het individu tijdens deze taken oog- en hoofdbewegingen uitvoeren tussen doelen met als doel duidelijk te kunnen zien.
Evenwichtsoefeningen bestaan uit zowel statische als dynamische evenwichtsoefeningen met wekelijkse progressie waardoor evenwichtsoefeningen uitdagender worden.
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers voerden balanstraining uit met saccade-oogoefeningen
|
Deelnemers voerden balanstraining uit met saccade-oogoefeningen.balans
oefeningen omvatten zowel statische als dynamische evenwichtsoefeningen met als doel de mobiliteit en stabiliteit van een houding te vergroten door wekelijkse progressie.
Deze oefeningen omvatten staan op een stevige en schuimachtige ondergrond met de ogen open of dicht, hielstand, teenstand, marcheren op een stevige ondergrond, voorwaarts en achterwaarts lopen met een normale basis van ondersteuning met wekelijkse progressie.
Elke taak werd uitgevoerd voor 5 herhalingen met wekelijkse progressie in elke taak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De balans werd gemeten met behulp van de Berg Balance Scale
|
6 weken
|
Handicap Inventaris Gehandicapten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Precieved Disability werd gemeten met behulp van Disability Handicapped Invertory
|
6 weken
|
Activiteit Specifiek Balans Vertrouwen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Risico op valpreventie werd gemeten met behulp van Activity Specific Balance Confidence
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Syeda Nida Fatima, University of Lahore
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Geraghty AWA, Essery R, Kirby S, Stuart B, Turner D, Little P, Bronstein A, Andersson G, Carlbring P, Yardley L. Internet-Based Vestibular Rehabilitation for Older Adults With Chronic Dizziness: A Randomized Controlled Trial in Primary Care. Ann Fam Med. 2017 May;15(3):209-216. doi: 10.1370/afm.2070.
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15. Review.
- Maciaszek J, Osinski W. Effect of Tai Chi on body balance: randomized controlled trial in elderly men with dizziness. Am J Chin Med. 2012;40(2):245-53.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-UOL-FAHS/718-XII/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Resultaten van studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .