- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04751006
Efeitos do Treinamento de Equilíbrio com Exercícios de Estabilização do Olhar em Idosos com Tontura Crônica
10 de fevereiro de 2021 atualizado por: University of Lahore
Efeitos do exercício de equilíbrio com ou sem exercícios de estabilização do olhar nos resultados clínicos em pacientes idosos com tontura crônica: um estudo controlado randomizado
Efeitos do treinamento de equilíbrio com e sem exercícios de estabilização do olhar sobre os resultados clínicos em pacientes idosos com tontura crônica: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em adultos mais velhos, a tontura é uma condição comum que está associada a quedas repetidas, medo de cair, depressão, ansiedade e, finalmente, perda de independência durante as atividades da vida diária.
O principal objetivo desta pesquisa foi comparar os efeitos do treinamento de equilíbrio com e sem exercícios de estabilização do olhar sobre os resultados clínicos em pacientes idosos com tontura crônica. Total de 64 participantes após encaminhamento do neurologista foram recrutados neste estudo.
Esses participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos, ou seja,
Grupo A (Grupo Olhar) e Grupo B (Grupo Controle) com 32 participantes em cada grupo pelo método de envelope lacrado.
O grupo do olhar realizou exercícios de equilíbrio com exercícios de estabilidade do olhar.
Os exercícios de estabilidade do olhar são classificados como exercícios de adaptação e substituição.
Os exercícios de adaptação auxiliam nas mudanças de longo prazo com o objetivo de diminuir os sintomas e manter a estabilidade postural.
Por outro lado, os exercícios de substituição melhoram o movimento central pré-programado dos olhos.
Basicamente, os exercícios de estabilidade do olhar são definidos como exercícios de habituação que reduzem os sintomas de estímulo provocador pela exposição contínua a ele, enquanto o grupo B realizou exercícios de equilíbrio com exercícios oculares sacádicos. O treinamento de equilíbrio inclui exercícios de equilíbrio estático e dinâmico, visando melhorar o equilíbrio e a estabilidade postural com gradualmente aumentando a tarefa desafiadora.
Exercícios de treinamento de equilíbrio incluíram a) equilíbrio unipodal em superfície firme b) apoio de calcanhar c) marcha em superfície firme d) apoio na ponta dos pés e) caminhada em tandem f) caminhada para frente e para trás desde a base de apoio normal até a progressão semanal e treinamento de olhos abertos fechar o olho de uma superfície estável para uma superfície instável.
A Escala de Equilíbrio de Berg, o Inventário de Incapacidade e a Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividade Específica foram usados para medir as variáveis de resultado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 5400
- Univeristy Of Lahore
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- população geriátrica
- Ambos os sexos
- H/O tontura crônica com função vestibular normal
- H/O comprometimento do equilíbrio relacionado à idade
- Equilíbrio prejudicado por H/O com pontuação na Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) entre 35-45
- O participante tem habilidades cognitivas e de comunicação suficientes
Critério de exclusão:
- H/O habilidades de comunicação insuficientes para seguir as instruções
- H/O função vestibular prejudicada
- H/O Deficiência visual
- H/O Perda auditiva severa
- H/O transtorno mental que pode restringir a capacidade de concentração durante a terapia
- H/O Outras doenças sistêmicas
- Qualquer histórico de comprometimento musculoesquelético acentuado, lesão nos membros inferiores, cirurgia que não seja alterações relacionadas à idade e distúrbio de equilíbrio devido a outras condições neurológicas como parkinsonismo, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla etc. foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Olhar
Os participantes realizaram treinamento de equilíbrio com exercícios de estabilização do olhar
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O grupo do olhar realizou exercícios de equilíbrio com exercícios de estabilidade do olhar. Os exercícios de estabilidade do olhar incluíram dois tipos de exercícios de adaptação vestibular e exercícios de substituição.
Nos exercícios de Adaptação, o indivíduo precisa se fixar em um alvo visual durante o movimento horizontal e vertical da cabeça com o objetivo de aumentar a estabilidade do olhar e um ganho de longo prazo para o sistema vestibular.
Os exercícios de substituição são planejados para usar outras estratégias de movimento ocular para substituir a função vestibular e a fixação visual sustentada.
Durante os exercícios de Substituição, o indivíduo precisa executar o movimento da cabeça dos olhos entre os alvos com o objetivo de ter uma visão clara durante essas tarefas.
Os exercícios de equilíbrio consistem em exercícios de equilíbrio estático e dinâmico com progressão semanal, tornando os exercícios de equilíbrio mais desafiadores.
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Outro: Grupo de controle
Os participantes realizaram treinamento de equilíbrio com exercícios oculares sacádicos
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Os participantes realizaram treinamento de equilíbrio com exercícios para os olhos sacádicos.equilíbrio
os exercícios incluíram exercícios de equilíbrio estático e dinâmico com o objetivo de aumentar a mobilidade e estabilidade de uma postura por progressão semanal.
Esses exercícios incluíam ficar em pé em superfície firme e de espuma com os olhos abertos ou fechados, apoio no calcanhar, apoio na ponta dos pés, marchar em superfície firme, andar para frente e para trás com base normal de apoio com progressão semanal.
Cada tarefa foi realizada por 5 repetições com progressão semanal em cada tarefa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas
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O equilíbrio foi medido usando a Escala de Equilíbrio de Berg
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6 semanas
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Inventário de Deficientes Incapazes
Prazo: 6 semanas
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A Incapacidade Prevista foi medida usando o Inventário de Incapacidade para Deficientes
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6 semanas
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Confiança de equilíbrio específico da atividade
Prazo: 6 semanas
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O risco de prevenção de quedas foi medido usando a confiança de equilíbrio da atividade específica
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syeda Nida Fatima, University of Lahore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Geraghty AWA, Essery R, Kirby S, Stuart B, Turner D, Little P, Bronstein A, Andersson G, Carlbring P, Yardley L. Internet-Based Vestibular Rehabilitation for Older Adults With Chronic Dizziness: A Randomized Controlled Trial in Primary Care. Ann Fam Med. 2017 May;15(3):209-216. doi: 10.1370/afm.2070.
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15. Review.
- Maciaszek J, Osinski W. Effect of Tai Chi on body balance: randomized controlled trial in elderly men with dizziness. Am J Chin Med. 2012;40(2):245-53.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
8 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/718-XII/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Resultados do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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