- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04751006
Effekter af balancetræning med blikstabiliseringsøvelser hos ældre patienter med kronisk svimmelhed
10. februar 2021 opdateret af: University of Lahore
Effekter af balanceøvelser med eller uden blikstabiliseringsøvelser på kliniske resultater hos ældre patienter med kronisk svimmelhed: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Effekter af balancetræning med og uden blikstabiliseringsøvelser på kliniske resultater hos ældre patienter med kronisk svimmelhed: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos ældre voksne er svimmelhed en almindelig tilstand, der er forbundet med gentagne fald, frygt for at falde, depression, angst og i sidste ende tab af uafhængighed under daglige aktiviteter.
Hovedformålet med denne forskning var at sammenligne effekten af balancetræning med og uden Gaze Stabilization-øvelser på kliniske resultater hos ældre patienter med kronisk svimmelhed. I alt 64 deltagere efter henvisning fra neurolog blev rekrutteret i denne undersøgelse.
Disse deltagere blev tilfældigt fordelt i to grupper, dvs.
Gruppe A (Gaze-gruppe) og Gruppe B (kontrolgruppe) med 32 deltagere i hver gruppe ved forseglet kuvert-metode.
Gaze group udførte balanceøvelser med blikstabilitetsøvelser.
Blikstabilitetsøvelser klassificeres yderligere som tilpasnings- og substitutionsøvelser.
Tilpasningsøvelser understøtter langsigtede ændringer med det formål at mindske symptomer og opretholde postural stabilitet.
På den anden side er substitutionsøvelserne, der forbedrer den centrale forudprogrammerede bevægelse af øjnene.
Grundlæggende er blikstabilitetsøvelser defineret som tilvænningsøvelser, der reducerer symptomerne på at fremkalde stimulus ved kontinuerlig eksponering for det, mens gruppe B udførte balanceøvelser med saccade eye-øvelser. Balancetræning omfatter både statiske og dynamiske balanceøvelser, der sigter mod at forbedre balancen og postural stabilitet med gradvist stigende til udfordrende opgave.
Øvelser i balancetræning inkluderede a) enkeltbensbalance på fast underlag b) hælstativ c) marchering på fast underlag d) tåstand e) tandemgang f) gang frem og tilbage fra normal støtte til ugentlig progression og træning med åbne øjne til øje tæt fra stabil til ustabil overflade.
Berg Balance Scale, Handicap Handicapped Inventory og Activity Specific Balance Confidence Scale blev brugt til at måle udfaldsvariabler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Univeristy Of Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Geriatrisk befolkning
- Begge køn
- H/O kronisk svimmelhed med normal vestibulær funktion
- H/O aldersrelateret balanceforringelse
- H/O svækket balance med en Berg Balance Scale (BBS) score mellem 35-45
- Deltageren har tilstrækkelige kognitive og kommunikative færdigheder
Ekskluderingskriterier:
- H/O utilstrækkelige kommunikationsevner til at følge instruktionerne
- H/O nedsat vestibulær funktion
- H/O Synshandicap
- H/O Alvorligt høretab
- H/O psykisk lidelse, der kan begrænse koncentrationsevnen under terapi
- H/O Andre systematiske sygdomme
- Enhver historie med markant muskuloskeletal svækkelse, skader i underekstremiteterne, andre operationer end aldersrelaterede ændringer og balanceforstyrrelser på grund af andre neurologiske tilstande som Parkinsonisme, slagtilfælde, multipel sklerose osv. blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blikgruppe
Deltagerne udførte balancetræning med blikstabiliseringsøvelser
|
Blikgruppen udførte balanceøvelser med blikstabilitetsøvelser. Blikstabilitetsøvelser omfattede to typer øvelser vestibulær tilpasning og substitutionsøvelser.
I tilpasningsøvelser har det individuelle behov for at fiksere sig på et visuelt mål under horisontale og lodrette hovedbevægelser med det formål at øge blikstabiliteten og en langsigtet stigning i det vestibulære system.
Substitutionsøvelser er planlagt til at bruge andre øjenbevægelsesstratigier til at erstatte vestibulær funktion og vedvarende visuel fiksering.
Under substitutionsøvelser har det individuelle behov for at udføre øjenhovedbevægelser mellem mål med det formål at kunne se klart under disse opgaver.
Balanceøvelser består af både statiske og dynamiske balanceøvelser med ugentlig progression, der gør balanceøvelser mere udfordrende.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne udførte balancetræning med saccade øjenøvelser
|
Deltagerne udførte balancetræning med saccade øjenøvelser.balance
øvelserne omfattede både statiske og dynamiske balanceøvelser med det formål at øge mobiliteten og stabiliteten af en kropsholdning ved ugentlig progression.
Disse øvelser omfattede stående på fast og skum overflade med åbne eller lukkede øjne, hælstand, tåstand, marchering på fast overflade, frem og tilbage gang med normal støtte med ugentlig progression.
Hver opgave blev udført i 5 gentagelser med ugentlig progression i hver opgave.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 uger
|
Balance blev målt ved brug af Berg Balance Scale
|
6 uger
|
|
Handicappede Inventar
Tidsramme: 6 uger
|
Precieved Disability blev målt ved hjælp af Disability Handicapped Invertory
|
6 uger
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Tillid
Tidsramme: 6 uger
|
Risiko for faldforebyggelse blev målt ved hjælp af aktivitetsspecifik balancekonfidens
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syeda Nida Fatima, University of Lahore
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Geraghty AWA, Essery R, Kirby S, Stuart B, Turner D, Little P, Bronstein A, Andersson G, Carlbring P, Yardley L. Internet-Based Vestibular Rehabilitation for Older Adults With Chronic Dizziness: A Randomized Controlled Trial in Primary Care. Ann Fam Med. 2017 May;15(3):209-216. doi: 10.1370/afm.2070.
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15. Review.
- Maciaszek J, Osinski W. Effect of Tai Chi on body balance: randomized controlled trial in elderly men with dizziness. Am J Chin Med. 2012;40(2):245-53.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
8. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-UOL-FAHS/718-XII/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Resultater af undersøgelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .