- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04751006
Tasapainoharjoittelun ja katseen vakauttamisharjoitusten vaikutukset iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen huimaus
keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of Lahore
Tasapainoharjoituksen vaikutukset katseen vakautusharjoituksen kanssa tai ilman niitä kliinisiin tuloksiin iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen huimaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tasapainoharjoittelun vaikutukset katseen vakauttamisharjoitteilla ja ilman niitä kliinisiin tuloksiin iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen huimaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmilla aikuisilla huimaus on yleinen sairaus, joka liittyy toistuviin kaatumisiin, putoamisen pelkoon, masennukseen, ahdistukseen ja lopulta itsenäisyyden menettämiseen päivittäisen elämän aikana.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli verrata tasapainoharjoittelun vaikutuksia Gaze Stabilization harjoitusten kanssa ja ilman niitä kliinisiin tuloksiin iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen huimaus. Tähän tutkimukseen rekrytoitiin yhteensä 64 osallistujaa neurologin lähetteen jälkeen.
Nämä osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, ts.
Ryhmä A (Gaze ryhmä) ja ryhmä B (verrokkiryhmä), jossa kussakin ryhmässä 32 osallistujaa suljetussa kirjekuoressa.
Katseryhmä teki tasapainoharjoituksia katseen vakausharjoituksilla.
Katsevakausharjoitukset luokitellaan edelleen sopeutumis- ja korvausharjoituksiksi.
Sopeutumisharjoitukset tukevat pitkäaikaisia muutoksia, joiden tarkoituksena on vähentää oireita ja ylläpitää asennon vakautta.
Toisaalta korvausharjoitukset parantavat keskeistä esiohjelmoitua silmien liikettä.
Pohjimmiltaan katseen vakausharjoitukset määritellään tottumisharjoituksiksi, jotka vähentävät ärsykkeen aiheuttavan ärsykkeen oireita jatkuvalla altistumiselle, kun taas ryhmä B suoritti tasapainoharjoituksia saccade-silmäharjoituksilla. Tasapainoharjoittelu sisältää sekä staattisia että dynaamisia tasapainoharjoituksia, joiden tavoitteena on parantaa tasapainoa ja asennon vakautta. kasvaessa vähitellen haastavaksi tehtäväksi.
Tasapainoharjoittelun harjoituksiin sisältyi a) yhden jalan tasapaino kiinteällä alustalla b) kantapääseisonta c) marssi kiinteällä alustalla d) varvasseisonta e) tandemkävely f) kävelyä eteenpäin ja taaksepäin normaalista tukipohjasta viikoittaiseen etenemiseen ja harjoittelua silmät auki silmän lähelle vakaalta epävakaalle pinnalle.
Tulosmuuttujien mittaamiseen käytettiin Bergin tasapainoasteikkoa, vammaisten inventaariota ja aktiivisuuskohtaista tasapainoluottamusasteikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Univeristy Of Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi väestö
- Molemmat Sukupuolta
- H/O krooninen huimaus normaalilla vestibulaaritoiminnalla
- H/O ikään liittyvä tasapainohäiriö
- H/O heikentynyt tasapaino, jonka Berg Balance Scale (BBS) -pistemäärä on 35-45
- Osallistujalla on riittävät kognitiiviset ja kommunikaatiotaidot
Poissulkemiskriteerit:
- H/O riittämättömät kommunikaatiotaidot ohjeiden noudattamiseen
- H/O heikentynyt vestibulaaritoiminto
- H/O Näkövamma
- H/O Vaikea kuulonalenema
- H/O mielenterveyshäiriö, joka voi rajoittaa keskittymiskykyä hoidon aikana
- H/O Muut systemaattiset sairaudet
- Tutkimuksesta ei otettu huomioon selkeitä tuki- ja liikuntaelimistön vajaatoimintaa, alaraajojen vammoja, muita leikkauksia kuin ikään liittyviä muutoksia ja tasapainohäiriöitä, jotka johtuivat muista neurologisista sairauksista, kuten parkinsonismi, aivohalvaus, multippeliskleroosi jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gaze ryhmä
Osallistujat suorittivat tasapainoharjoittelua katseen vakauttamisharjoituksilla
|
Katseryhmä suoritti tasapainoharjoituksia katseen vakausharjoittelulla. Katsevakausharjoitukset sisälsivät kahdenlaisia vestibulaarisopeutus- ja korvausharjoituksia.
Sopeutumisharjoituksissa yksilön tarve kiinnittää visuaaliseen kohteeseen vaaka- ja pystysuoran pään liikkeen aikana tarkoituksena lisätä katseen vakautta ja parantaa vestibulaarijärjestelmää pitkällä aikavälillä.
Korvausharjoituksissa suunnitellaan käyttämään muita silmän liikestrategioita korvaamaan vestibulaaritoimintoa ja jatkuvaa visuaalista kiinnitystä.
Korvausharjoitusten aikana yksilön tarve suorittaa silmän pään liikettä kohteen välillä, jotta näiden tehtävien aikana näkee selkeästi.
Tasapainoharjoitukset koostuvat sekä staattisista että dynaamisista tasapainoharjoituksista viikoittain etenemällä, mikä tekee tasapainoharjoituksista haastavampaa.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Osallistujat suorittivat tasapainoharjoittelua saccade-silmäharjoituksilla
|
Osallistujat suorittivat tasapainoharjoittelua saccade-silmäharjoituksilla.balance
Harjoitukset sisälsivät sekä staattisia että dynaamisia tasapainoharjoituksia, joiden tarkoituksena oli lisätä liikkuvuutta ja asennon vakautta viikoittain etenemällä.
Nämä harjoitukset sisälsivät seisomisen kiinteällä ja vaahtopinnalla silmät auki tai kiinni, kantapään seisonta, varpaiden seisonta, marssi kiinteällä alustalla, kävely eteenpäin ja taaksepäin normaalilla tukijalalla viikoittain etenemällä.
Jokainen tehtävä suoritettiin 5 toistoa viikoittain etenemällä jokaisessa tehtävässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tasapaino mitattiin Berg Balance Scale -asteikolla
|
6 viikkoa
|
|
Vammaisten vammaisten luettelo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Todettu vammaisuus mitattiin käyttämällä Disability Handicapped Invertorya
|
6 viikkoa
|
|
Toimintokohtaisen saldon luottamus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Putoamisen ehkäisyriski mitattiin toimintokohtaisella tasapainoluottamuksella
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Syeda Nida Fatima, University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Geraghty AWA, Essery R, Kirby S, Stuart B, Turner D, Little P, Bronstein A, Andersson G, Carlbring P, Yardley L. Internet-Based Vestibular Rehabilitation for Older Adults With Chronic Dizziness: A Randomized Controlled Trial in Primary Care. Ann Fam Med. 2017 May;15(3):209-216. doi: 10.1370/afm.2070.
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15. Review.
- Maciaszek J, Osinski W. Effect of Tai Chi on body balance: randomized controlled trial in elderly men with dizziness. Am J Chin Med. 2012;40(2):245-53.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UOL-FAHS/718-XII/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tulokset
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .