- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04751006
Effekter av balansetrening med blikkstabiliseringsøvelser hos eldre pasienter med kronisk svimmelhet
10. februar 2021 oppdatert av: University of Lahore
Effekter av balansetrening med eller uten blikkstabiliseringsøvelser på kliniske resultater hos eldre pasienter med kronisk svimmelhet: En randomisert kontrollert prøvelse
Effekter av balansetrening med og uten blikkstabiliseringsøvelser på kliniske utfall hos eldre pasienter med kronisk svimmelhet: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos eldre voksne er svimmelhet en vanlig tilstand som er assosiert med gjentatte fall, frykt for å falle, depresjon, angst og til slutt tap av uavhengighet under daglige aktiviteter.
Hovedmålet med denne forskningen var å sammenligne effekten av balansetrening med og uten Gaze Stabilization-øvelser på kliniske utfall hos eldre pasienter med kronisk svimmelhet. Totalt 64 deltakere etter henvisning fra nevrolog ble rekruttert i denne studien.
Disse deltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper, dvs.
Gruppe A (Gaze-gruppe) og Gruppe B (kontrollgruppe) med 32 deltakere i hver gruppe etter forseglet konvoluttmetode.
Blikkgruppa utførte balanseøvelser med blikkstabilitetsøvelser.
Blikkstabilitetsøvelser er videre klassifisert som tilpasnings- og substitusjonsøvelser.
Tilpasningsøvelser støtter langsiktige endringer med det formål å redusere symptomer og opprettholde postural stabilitet.
På den annen side er substitusjonsøvelsene som forbedrer sentral forhåndsprogrammert bevegelse av øynene.
I utgangspunktet er blikkstabilitetsøvelser definert som tilvenningsøvelser som reduserer symptomene på å provosere stimulus ved kontinuerlig eksponering for det, mens gruppe B utførte balanseøvelser med saccade eye-øvelser. Balansetrening inkluderer både statiske og dynamiske balanseøvelser, rettet mot forbedret balanse og postural stabilitet med gradvis økende til utfordrende oppgave.
Øvelser i balansetrening inkluderte a) enkeltbensbalanse på fast underlag b) hælstativ c) marsjering på fast underlag d) tåstående e) tandemgang f) gange forover og bakover fra normal støtte til ukentlig progresjon og trening fra åpne øyne til øyet fra stabil til ustabil overflate.
Berg Balance Scale, Disability Handicapped Inventory og Activity Specific Balance Confidence Scale ble brukt til å måle utfallsvariabler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Univeristy Of Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Geriatrisk befolkning
- Begge kjønn
- H/O kronisk svimmelhet med normal vestibulær funksjon
- H/O aldersrelatert balanseforringelse
- H/O svekket balanse med en Berg Balance Scale (BBS)-score mellom 35-45
- Deltakeren har tilstrekkelige kognitive og kommunikasjonsevner
Ekskluderingskriterier:
- H/O utilstrekkelige kommunikasjonsevner til å følge instruksjoner
- H/O svekket vestibulær funksjon
- H/O Synshemming
- H/O Alvorlig hørselstap
- H/O psykisk lidelse som kan begrense evnen til å konsentrere seg under behandlingen
- H/O Andre systematiske sykdommer
- Enhver historie med markert muskel- og skjelettsvikt, skade i underekstremiteter, andre operasjoner enn aldersrelaterte endringer og balanseforstyrrelser på grunn av andre nevrologiske tilstander som Parkinsonisme, hjerneslag, multippel sklerose osv. ble ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blikkgruppe
Deltakerne utførte balansetrening med blikkstabiliseringsøvelser
|
Blikkgruppen utførte balanseøvelser med blikkstabilitetsøvelser. Blikkstabilitetsøvelser inkluderte to typer øvelser vestibulær tilpasning og substitusjonsøvelser.
I tilpasningsøvelser trenger individuelle å fiksere på et visuelt mål under horisontale og vertikale hodebevegelser med det formål å øke blikkstabiliteten og en langsiktig gevinst til det vestibulære systemet.
Substitusjonsøvelser er planlagt for å bruke andre øyebevegelsesstratigier for å erstatte vestibulær funksjon og vedvarende visuell fiksering.
Under substitusjonsøvelser må det individuelle utføre øyehodebevegelser mellom mål med en hensikt med klar sikt under disse oppgavene.
Balanseøvelser består av både statiske og dynamiske balanseøvelser med ukentlig progresjon som gjør balanseøvelser mer utfordrende.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Deltakerne utførte balansetrening med saccade øyeøvelser
|
Deltakerne utførte balansetrening med saccade øyeøvelser.balanse
øvelsene inkluderte både statiske og dynamiske balanseøvelser med det formål å øke mobiliteten og stabiliteten i en holdning ved ukentlig progresjon.
Disse øvelsene inkluderte å stå på fast og skum overflate med øynene åpne eller lukke, hæl stå, tå stå, marsjere på fast underlag, gå fremover og bakover med normal støtte med ukentlig progresjon.
Hver oppgave ble utført i 5 repetisjoner med ukentlig progresjon i hver oppgave.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 6 uker
|
Balanse ble målt ved bruk av Berg Balance Scale
|
6 uker
|
|
Inventar for funksjonshemmede
Tidsramme: 6 uker
|
Precieved Disability ble målt ved bruk av Disability Handicapped Invertory
|
6 uker
|
|
Aktivitetsspesifikk balansetillit
Tidsramme: 6 uker
|
Risiko for fallforebygging ble målt ved hjelp av aktivitetsspesifikk balansekonfidens
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Syeda Nida Fatima, University of Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Geraghty AWA, Essery R, Kirby S, Stuart B, Turner D, Little P, Bronstein A, Andersson G, Carlbring P, Yardley L. Internet-Based Vestibular Rehabilitation for Older Adults With Chronic Dizziness: A Randomized Controlled Trial in Primary Care. Ann Fam Med. 2017 May;15(3):209-216. doi: 10.1370/afm.2070.
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15. Review.
- Maciaszek J, Osinski W. Effect of Tai Chi on body balance: randomized controlled trial in elderly men with dizziness. Am J Chin Med. 2012;40(2):245-53.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
8. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-UOL-FAHS/718-XII/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Resultater av studien
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .