- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04751006
Effetti dell'allenamento dell'equilibrio con esercizi di stabilizzazione dello sguardo in pazienti anziani con vertigini croniche
10 febbraio 2021 aggiornato da: University of Lahore
Effetti dell'esercizio di equilibrio con o senza esercizi di stabilizzazione dello sguardo sugli esiti clinici nei pazienti anziani con vertigini croniche: uno studio controllato randomizzato
Effetti dell'allenamento dell'equilibrio con e senza esercizi di stabilizzazione dello sguardo sugli esiti clinici nei pazienti anziani con vertigini croniche: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli anziani le vertigini sono una condizione comune associata a cadute ripetute, paura di cadere, depressione, ansia e infine perdita di indipendenza durante le attività della vita quotidiana.
L'obiettivo principale di questa ricerca era confrontare gli effetti dell'allenamento dell'equilibrio con e senza esercizi di stabilizzazione dello sguardo sugli esiti clinici in pazienti anziani con vertigini croniche. In questo studio sono stati reclutati in totale 64 partecipanti dopo il rinvio dal neurologo.
Questi partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi, ad es.
Gruppo A (gruppo Gaze) e gruppo B (gruppo di controllo) con 32 partecipanti in ciascun gruppo con il metodo della busta sigillata.
Il gruppo Gaze ha eseguito esercizi di equilibrio con esercizi di stabilità dello sguardo.
Gli esercizi di stabilità dello sguardo sono ulteriormente classificati come esercizi di adattamento e sostituzione.
Gli esercizi di adattamento supportano i cambiamenti a lungo termine con lo scopo di ridurre i sintomi e mantenere la stabilità posturale.
D'altra parte gli esercizi di sostituzione migliorano il movimento centrale preprogrammato degli occhi.
Fondamentalmente gli esercizi di stabilità dello sguardo sono definiti come esercizi di assuefazione che riducono i sintomi dello stimolo provocatorio per esposizione continua ad esso mentre, il gruppo B ha eseguito esercizi di equilibrio con esercizi oculari saccadici. L'allenamento dell'equilibrio comprende esercizi di equilibrio sia statico che dinamico, finalizzati a migliorare l'equilibrio e la stabilità posturale con un graduale aumento del compito impegnativo.
Gli esercizi di allenamento dell'equilibrio includevano a) equilibrio su una gamba sola su una superficie solida b) appoggio sul tallone c) marcia su una superficie solida d) appoggio sulla punta e) camminata in tandem f) camminata avanti e indietro dalla normale base di appoggio alla progressione settimanale e allenamento ad occhi aperti ad occhio vicino da una superficie stabile a una superficie instabile.
Per misurare le variabili di esito sono stati utilizzati la Berg Balance Scale, l'Inventario per disabili con disabilità e la Scala di confidenza dell'equilibrio specifico per l'attività.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Univeristy Of Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione geriatrica
- Entrambi i sessi
- Vertigini H/O croniche con funzione vestibolare normale
- H/O compromissione dell'equilibrio legata all'età
- Equilibrio H/O alterato con un punteggio della Berg Balance Scale (BBS) compreso tra 35 e 45
- Il partecipante ha sufficienti capacità cognitive e comunicative
Criteri di esclusione:
- H/O capacità comunicative insufficienti per seguire le istruzioni
- Funzione vestibolare alterata H/O
- H/O Compromissione della vista
- H/O Grave perdita dell'udito
- H/O disturbo mentale che potrebbe limitare la capacità di concentrazione durante la terapia
- H/O Altre malattie sistematiche
- Qualsiasi storia di compromissione muscoloscheletrica marcata, lesioni agli arti inferiori, interventi chirurgici diversi dai cambiamenti legati all'età e disturbi dell'equilibrio dovuti ad altre condizioni neurologiche come parkinsonismo, ictus, sclerosi multipla ecc. sono stati esclusi dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo Sguardo
I partecipanti hanno eseguito esercizi di equilibrio con esercizi di stabilizzazione dello sguardo
|
Il gruppo Gaze ha eseguito esercizi di equilibrio con esercizio di stabilità dello sguardo. Gli esercizi di stabilità dello sguardo includevano due tipi di esercizi di adattamento vestibolare ed esercizi di sostituzione.
Negli esercizi di adattamento l'individuo ha bisogno di fissare un bersaglio visivo durante il movimento orizzontale e verticale della testa con lo scopo di aumentare la stabilità dello sguardo e un guadagno a lungo termine per il sistema vestibolare.
Sono previsti esercizi di sostituzione per utilizzare altre strategie di movimento oculare per sostituire la funzione vestibolare e la fissazione visiva sostenuta.
Durante gli esercizi di sostituzione, l'individuo deve eseguire il movimento della testa degli occhi tra i bersagli con lo scopo di vedere chiaramente durante questi compiti.
Gli esercizi di equilibrio consistono in esercizi di equilibrio statico e dinamico con progressione settimanale che rende gli esercizi di equilibrio più impegnativi.
|
Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti hanno eseguito esercizi di equilibrio con esercizi oculari saccadici
|
I partecipanti hanno eseguito esercizi di equilibrio con esercizi saccadici per gli occhi.balance
gli esercizi includevano esercizi di equilibrio statico e dinamico con lo scopo di aumentare la mobilità e la stabilità di una postura mediante progressione settimanale.
Questi esercizi includevano stare in piedi su una superficie solida e in schiuma con gli occhi aperti o chiusi, stare in piedi, in piedi, marciare su una superficie solida, camminare avanti e indietro con una normale base di appoggio con progressione settimanale.
Ogni attività è stata eseguita per 5 ripetizioni con progressione settimanale in ciascuna attività.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 6 settimane
|
L'equilibrio è stato misurato utilizzando la Berg Balance Scale
|
6 settimane
|
Disabilità Disabili Inventario
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'invalidità anticipata è stata misurata utilizzando il Disability Handicapped Invertory
|
6 settimane
|
Fiducia dell'equilibrio specifico dell'attività
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il rischio di prevenzione delle cadute è stato misurato utilizzando la fiducia nell'equilibrio specifico dell'attività
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Syeda Nida Fatima, University of Lahore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Geraghty AWA, Essery R, Kirby S, Stuart B, Turner D, Little P, Bronstein A, Andersson G, Carlbring P, Yardley L. Internet-Based Vestibular Rehabilitation for Older Adults With Chronic Dizziness: A Randomized Controlled Trial in Primary Care. Ann Fam Med. 2017 May;15(3):209-216. doi: 10.1370/afm.2070.
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15. Review.
- Maciaszek J, Osinski W. Effect of Tai Chi on body balance: randomized controlled trial in elderly men with dizziness. Am J Chin Med. 2012;40(2):245-53.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
8 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-UOL-FAHS/718-XII/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Risultati dello studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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