- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04751006
Effekter av balansträning med blickstabiliserande övningar hos äldre patienter med kronisk yrsel
10 februari 2021 uppdaterad av: University of Lahore
Effekter av balansträning med eller utan blickstabiliserande övningar på kliniska resultat hos äldre patienter med kronisk yrsel: En randomiserad kontrollerad studie
Effekter av balansträning med och utan blickstabiliseringsövningar på kliniska resultat hos äldre patienter med kronisk yrsel: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos äldre vuxna är yrsel ett vanligt tillstånd som är förknippat med upprepade fall, rädsla för att falla, depression, ångest och i slutändan förlust av självständighet under dagliga aktiviteter.
Huvudsyftet med denna forskning var att jämföra effekterna av balansträning med och utan Gaze Stabilization-övningar på kliniska resultat hos äldre patienter med kronisk yrsel. Totalt rekryterades 64 deltagare efter remiss från neurolog i denna studie.
Dessa deltagare fördelades slumpmässigt i två grupper, dvs.
Grupp A (Gaze group) och Grupp B (kontrollgrupp) med 32 deltagare i varje grupp enligt förseglade kuvertmetod.
Gaze group utförde balansövningar med blickstabilitetsövningar.
Blickstabilitetsövningar klassificeras vidare som anpassnings- och substitutionsövningar.
Anpassningsövningar stödjer långsiktiga förändringar med syftet att minska symtomen och upprätthålla postural stabilitet.
Å andra sidan förbättrar substitutionsövningarna centrala förprogrammerade ögonrörelser.
I grunden definieras blickstabilitetsövningar som tillvänjningsövningar som minskar symtomen på att provocera stimulans genom kontinuerlig exponering för det, medan grupp B utförde balansövningar med saccade eye-övningar. Balansträning inkluderar både statiska och dynamiska balansövningar, som syftar till förbättrad balans och ställningsstabilitet. med gradvis ökande till utmanande uppgift.
Övningar i balansträning inkluderade a) enbensbalans på fast yta b) hälställning c) marschera på fast yta d) tåställning e) tandemgång f) gång framåt och bakåt från normal bas av stöd till veckovis progression och träning från öppna ögon ögat nära från stabil till instabil yta.
Berg Balansskala, Handikapphandikappade inventering och aktivitetsspecifik balanskonfidensskala användes för att mäta utfallsvariabler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5400
- Univeristy Of Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 85 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Geriatrisk befolkning
- Båda könen
- H/O kronisk yrsel med normal vestibulär funktion
- H/O åldersrelaterad balansnedsättning
- H/O nedsatt balans med en Berg Balance Scale (BBS) poäng mellan 35-45
- Deltagarna har tillräckliga kognitiva och kommunikativa färdigheter
Exklusions kriterier:
- H/O otillräcklig kommunikationsförmåga för att följa instruktionerna
- H/O nedsatt vestibulär funktion
- H/O Synnedsättning
- H/O Svår hörselnedsättning
- H/O psykisk störning som kan begränsa koncentrationsförmågan under behandlingen
- H/O Andra systematiska sjukdomar
- Alla anamnes på markant muskuloskeletal nedsättning, skada i nedre extremiteter, andra operationer än åldersrelaterade förändringar och balansstörningar på grund av andra neurologiska tillstånd som Parkinsonism, stroke, multipel skleros etc. exkluderades från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Blickgrupp
Deltagarna utförde balansträning med blickstabiliseringsövningar
|
Blickgruppen utförde balansövningar med blickstabilitetsövningar. Blickstabilitetsövningar inkluderade två typer av övningar vestibulär anpassning och substitutionsövningar.
I anpassningsövningar behöver individuellt fixera sig på ett visuellt mål under horisontella och vertikala huvudrörelser i syfte att öka blickstabiliteten och en långsiktig vinst till det vestibulära systemet.
Substitutionsövningar är planerade för att använda andra ögonrörelsestrategier för att ersätta vestibulär funktion och ihållande visuell fixering.
Under substitutionsövningar behöver individuellt utföra ögonhuvudrörelser mellan mål med syftet att klara sikten under dessa uppgifter.
Balansövningar består av både statiska och dynamiska balansövningar med veckovis progression som gör balansövningarna mer utmanande.
|
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna utförde balansträning med saccade-ögonövningar
|
Deltagarna genomförde balansträning med saccade ögonövningar.balans
övningarna inkluderade både statiska och dynamiska balansövningar med syftet att öka rörligheten och stabiliteten i en hållning med veckovis progression.
Dessa övningar inkluderade att stå på fast och skumyta med ögonen öppna eller nära, hälställning, tåställning, marschera på fast yta, gå framåt och bakåt med normalt stöd med veckovis progression.
Varje uppgift utfördes i 5 repetitioner med veckovis progression i varje uppgift.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Berg Balansvåg
Tidsram: 6 veckor
|
Balans mättes med Berg Balance Scale
|
6 veckor
|
Inventering av funktionshindrade
Tidsram: 6 veckor
|
Precied Disability mättes med Disability Handicapped Invertory
|
6 veckor
|
Aktivitetsspecifik Balans Förtroende
Tidsram: 6 veckor
|
Risk för fallförebyggande mättes med aktivitetsspecifik balanskonfidens
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Syeda Nida Fatima, University of Lahore
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Geraghty AWA, Essery R, Kirby S, Stuart B, Turner D, Little P, Bronstein A, Andersson G, Carlbring P, Yardley L. Internet-Based Vestibular Rehabilitation for Older Adults With Chronic Dizziness: A Randomized Controlled Trial in Primary Care. Ann Fam Med. 2017 May;15(3):209-216. doi: 10.1370/afm.2070.
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Jahn K. The Aging Vestibular System: Dizziness and Imbalance in the Elderly. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:143-149. doi: 10.1159/000490283. Epub 2019 Jan 15. Review.
- Maciaszek J, Osinski W. Effect of Tai Chi on body balance: randomized controlled trial in elderly men with dizziness. Am J Chin Med. 2012;40(2):245-53.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
8 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Första postat (Faktisk)
11 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-UOL-FAHS/718-XII/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Studieresultat
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk yrsel
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Övningar för blickstabilisering
-
Health Education Research Foundation (HERF)AvslutadMekanisk smärta i ländryggenPakistan
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvslutadRyggont | IschiasSchweiz, Belgien, Tjeckien, Tyskland, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadMultipel sklerosKalkon
-
Fenerbahce UniversityAvslutadTräning | ÄldreKalkon
-
Khon Kaen UniversityAvslutadEffekter av Core Stabilization och stärkande träning på livskvalitet vid klinisk lumbal instabilitetKronisk ländryggssmärtaThailand
-
Quinnipiac UniversitySole Supports, IncAvslutadSmärta i nedre extremiteterna av mekaniskt ursprungFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Avslutad
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvslutadLumbal degenerativ disksjukdomFörenta staterna